贝利尤单抗核心数据概览
贝利尤单抗资讯动态
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时讯9月1日Alumis宣布，新一代高选择性口服TYK2别构抑制剂envudeucitinib的SLE 2b期LUMUS试验整体人群未达主要终点，当日股价暴跌56%。但其IFNGS-high预设亚组疗效突出，公司将与监管沟通推进后续3期开发，同时银屑病适应症正冲刺2026Q4 FDA NDA。摩熵医药2026-09-036503TYK2 系统性红斑狼疮 Alumis Inc -
【前沿】摆脱无药困境，实现长期完全缓解，上海儿童医学中心自研双靶CAR-T成功救治儿童系统性红斑狼疮合并难治性血小板减少前沿研究近日，国家儿童医学中心、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心发布重磅临床研究成果——肾脏科联合血液科细胞治疗团队，运用自主研发的CD19/CD22双靶点CAR-T细胞疗法，成功救治一例系统性红斑狼疮合并难治性免疫性血小板减少（SLE-ITP）重症患儿。 目前患儿已停用全部治疗药物，随访20个月血小板指标持续稳定达标，实现长期疾病完全缓解。 相关研究成果已刊发于国际风湿病领域顶刊《Annals of Rheumatic Diseases》（ARD，中科院一区，影响因子24分），也是全球首次报道该疗法用于儿童SLE-ITP 的成功救治案例。上海儿童医学中心2026-07-16453系统性红斑狼疮 CD19 CD22
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万字长文，CAR-T细胞疗法综述前沿研究免疫系统是人类抵御疾病的重要屏障，而T细胞则是这一系统中的精锐部队。 在过去的数十年间，科学家们不断探索如何利用和改造T细胞来对抗疾病，最终孕育出了一项革命性的治疗技术——嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法。 这项技术通过基因改造患者自身的T细胞，使其能够识别并消灭特定的靶细胞——在癌症治疗中，这些靶细胞是表达肿瘤抗原的恶性细胞；在自身免疫性疾病中，则是驱动自身免疫反应的致病性B细胞或抗原提呈细胞。小药说药2026-07-06667肿瘤 恶性肿瘤 免疫系统疾病
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赛道梳理宜明昂科CD47×CD20双靶点分子IMM0306完成SLE II期首例入组。SLE患者约百万，女性占比9:1，现有疗法疗效有限。贝利尤单抗、泰它西普、阿尼鲁单抗等已上市，泰它西普成功出海。诺诚健华、药明巨诺、恒瑞、康诺亚等国产药企正加速SLE创新药研发。药事纵横2026-05-289616系统性红斑狼疮 CD47 贝利尤单抗 -
深度分析IMID现有靶向治疗存在应答不足与复发问题，双特异性抗体、纳米抗体、CAR-T细胞、自体造血干细胞移植、治疗性疫苗及RNA干扰等新策略正积极开发中。联合靶向与精准干预有望突破传统治疗局限，结合大数据与单细胞测序技术，推动IMID迈入"异病同治"新时代。小药说药2026-05-224991狼疮肾炎 CD19 IL-17 -
精准靶向，重焕新生——生物制剂治疗为患者点亮希望之光前沿研究在现代医学的飞速发展下，风湿免疫性疾病的治疗已迈入全新的“靶向时代”。 为积极响应这一变革，我科针对各种风湿性疾病、原发性免疫缺陷病、自身炎症性疾病及变态反应性疾病，构建了以生物制剂为核心的精准治疗体系，为众多备受病痛困扰的患者带来了突破性的治疗选择，显著提升了患者的生活质量与预后。 作为经典且高效的药物类别，是我院风湿免疫科最常用的一类生物制剂。西安市儿童医院2026-04-21522利妥昔单抗 IL-1 幼年特发性关节炎
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大量BD后，中国陷入“管线困境”招标采购信达和礼来的合作再次点燃了创新药板块，全行业投资者们再次看到了创新药企业出海的魅力。 出海，仍然是创新药板块未来几年之内的主旋律，只是各家药企所采用的方式有所不同，有的 biotech 用 license out 的方式，有的大型 biopharma 用 co-co 的模式，还有的 biopharma 用平台合作早期锚定的模式。 但是如果一个创新的分子极好，想卖高价，但是一直处于谈不拢的境地呢？新康界2026-02-121321AstraZeneca PLC Eli Lilly & Co Obexelimab注射液
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司美格鲁肽大卖 346 亿美元；核药Pluvicto 收入 20 亿美元；和铂医药连续三年实现盈利 | 2025财报财报业绩2 月 4 日，葛兰素史克（GSK）发布 2025 年财报， 全年 营收 326.67 亿英镑（427.94 亿美元） ，同比增长 7% （按固定汇率计算，下同） 。 研发投入 75.25 亿英镑 （ 98.58 亿美元） ，同比增长 19%。 GSK 的业务主要分为 特药（Specialty Medicines）、疫苗（Vaccines）以及普药（General Medicines） 三个版块，2025 年分别贡献了 134.74 亿英镑 （176.51 亿美元，+17%） 、91.57 亿英镑 （119.96 亿美元，2%） 、100.36 亿英镑 （131.47 亿美元，-1%） 的业绩收入。新浪医药2026-02-04863GSK PLC 北京诺诚健华医药科技有限公司 和铂医药（上海）有限责任公司
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GSK新CEO上任首把火：“硬刚”诺华、赛诺菲人事变动RAPT是一家专注于炎症性和免疫疾病新型疗法的生物制药公司，旗下核心资产ozureprubart是一种新型的半衰期延长单克隆抗体，用于食物过敏（FA）、慢性自发性荨麻疹（CSU）治疗，目前正处于IIb期临床开发阶段。 根据协议条款，GSK向RAPT Therapeutics支付每股58美元，估算总股权价值为22亿美元（约合153亿元），GSK将获得ozureprubart大中华区外的全球权益。 慢性自发性荨麻疹（CSU），绝不是一个小适应证。新浪医药2026-01-23775Novartis AG GSK PLC Sanofi SA
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深度分析免疫介导炎症性疾病（IMID）治疗不断进展，有靶向联合治疗、双特异性抗体、纳米抗体等新型策略，CAR-T、治疗性疫苗、RNA干扰也展现出潜力。新型策略有望解决传统治疗不足，大数据等新兴技术将推动IMID治疗发展。小药说药2025-12-225172自身炎症性疾病 红斑狼疮 BLyS
贝利尤单抗关键临床试验信息
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适应症
试验状态
试验分期
试验分类
详情
结缔组织病（CTD）相关间质性肺疾病（ILD）
进行中
Ⅲ期
系统性硬化相关间质性肺疾病
进行中
其它
本品与常规治疗联合，适用于常规治疗基础上仍具有高疾病活动（例如：抗ds-DNA抗体阳性及低补体、SELENA-SLEDAI评分≥8）的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮（SLE）5岁及以上患者。
已完成
Ⅳ期
贝利尤单抗同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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贝利尤单抗研究报告
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医疗保健行业B细胞耗竭疗法：在自免领域正展现出更多可能长江证券24页1922
贝利尤单抗-数据快讯
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88条
资讯
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0
批文数
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28.34亿元
累计销售额
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29个
适应症
贝利尤单抗-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
贝利尤单抗作用靶点
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