C3 肾小球病资讯动态
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重磅IgA肾病新适应症获批，可延缓肾功能下降审批动态当地时间 7 月 17 日，诺华宣布 ， 美国 FDA 已正式批准 伊普可泮 （Iptacopan ） 用于 延缓原发性免疫球蛋白 A 肾病 （IgAN） 成人患者的肾功能下降 ，这些患者存在疾病进展风险。 新闻稿指出，此次批准使得 Fabhalta 成为 首个也是目前唯一一个 能显著延缓原发性 IgA 肾病肾功能下降的补体抑制剂。 Fabhalta 是诺华首创的 CFB 补体抑制剂， 该药于 2023 年 12 月首次获 FDA 批准上市，用于 阵发性睡眠性血红蛋白尿症 。新浪医药2026-07-17221Novartis AG CFB 伊普可泮
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光谷生物城企业朗来科技首个创新药拟纳入突破性疗法公司动态6 月 30 日，CDE 官网显示， 朗来科技首个创新药 「MY008211A 片 」拟纳入突破性疗法，用于 原发性 IgA 肾病 。 MY008211A （通用名：盐酸兰诺可泮 ） 是由朗来科技发现并开发的一种 CFB 抑制剂 。 体外机制研究显示， MY008211A 能够和 CFB 结合，有效抑制补体通路激活，从而抑制溶血。光谷生物城2026-07-03389CFB 武汉朗来科技发展有限公司 IgA 肾病
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国产肾病新药，拟纳入突破性疗法审批动态6 月 30 日，CDE 官网显示， 朗来科技首个创新药 「MY008211A 片 」拟纳入突破性疗法，用于 原发性 IgA 肾病 。 MY008211A （通用名：盐酸兰诺可泮 ） 是由朗来科技发现并开发的一种 CFB 抑制剂 。 体外机制研究显示， MY008211A 能够和 CFB 结合，有效抑制补体通路激活，从而抑制溶血。新浪医药2026-07-01290CFB 肾病 武汉朗来科技发展有限公司
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Biogen完成对Apellis Pharmaceuticals的收购交易并购B iogen 收购 Apellis 后，整合了覆盖视网膜疾病与肾脏疾病领域的补体药物产品线。 该药物短期药品说明书内容将保持稳定，但药物研发方向、商业化运营以及药物监测力度或将出现调整 。 用于治疗年龄相关性黄斑变性继发地图样萎缩的玻璃体腔注射药物 pegcetacoplan（SYFOVRE；Apellis Pharmaceuticals）已完成权属变更。Rimonci2026-06-09676Biogen Inc Apellis Pharmaceuticals Inc pegcetacoplan
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再获三项临床许可，齐鲁制药自研siRNA药物QLS7305为IgAN、C3G肾病患者带来长效新选择审批动态近日，齐鲁制药自主研发的1类创新药QLS7305注射液获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可，此次获批适应症为原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）、C3 肾小球病 （C3G）和免疫复合物介导的膜增生性肾小球肾炎（IC-MPGN）。 本次获批临床的三个适应症——IgAN、C3G和IC-MPGN，均是由补体系统异常激活所驱动，存在巨大未满足临床需求。 该款siRNA药物通过RNA干扰机制精准抑制补体通路关键因子，有望从源头阻断致病级联反应。齐鲁制药集团2026-05-14258齐鲁制药有限公司 帕妥尤单抗 C3 肾小球病
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56亿美元敲定收购！渤健加码免疫学与罕见病领域布局交易并购2026年3月31日，全球生物医药领域传来重要交易消息， 渤健（Biogen）与 Apellis Pharmaceuticals 联合宣布，双方已就收购事宜达成最终协议， 渤健将以约 56 亿美元的价格收购 Apellis ，此次收购也成为渤健在相关治疗领域布局的重要动作。 Apellis Pharmaceuticals 是一家专注于补体驱动疾病治疗领域的药企，在该细分赛道拥有成熟的研发与商业化成果，这也是渤健此次收购的核心考量。 此次收购的两款核心药物均已获得美国FDA批准上市，且各有明确的适应症布局，均为pegcetacoplan为核心成分的药物，分别以 Empaveli 和 Syfovre 为商品名上市。触界生物2026-04-01758Biogen Inc Apellis Pharmaceuticals Inc pegcetacoplan
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诺华「伊普可泮」新适应症在中国获批，覆盖 PNH 全线患者审批动态5 月 29 日，诺华中国宣布其口服单药疗法 飞赫达® （盐酸伊普可泮胶囊） 获得 NMPA 批准新增适应症， 用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症 （PNH） 成人患者 。 本次适应症的拓展覆盖了已经接受过补体抑制剂治疗的 PNH 患者，为这一群体提供了新的治疗选择。 作为全球同类首创的特异性补体 B 因子口服抑制剂， 飞赫达®在中国获批的适应症增至三项 ，包括既往未接受过补体抑制剂治疗的 PNH 成人患者和成人 C3 肾小球病 （C3G） 。Insight数据库2025-05-29223Novartis AG 伊普可泮 C3 肾小球病
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刚刚，诺华创新药「盐酸伊普可泮胶囊」在中国获批新适应症审批动态刚刚，诺华宣布口服产品飞赫达 ® （盐酸伊普可泮胶囊）获得国家药品监督管理局（ NMPA ）批准， 用于治疗成人 C3 肾小球病（ C3G ）以降低蛋白尿 。 这是诺华加码布局肾脏病治疗领域以来，在国内获批的第一个肾脏病治疗相关适应症。 也是飞赫达®继阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）后，第二个在中国获批的适应症。Pharma CMC2025-04-02109Novartis AG 伊普可泮 蛋白尿
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诺华「伊普可泮」新适应症国内获批上市，治疗 C3 肾小球病审批动态4 月 2 日，诺华宣布 伊普可泮新 适应症获批上市， 用于治疗 C3肾小球病 （C3G） 成人患者 。 该适应症曾于 2024 年 10 月被 CDE 正式纳入 优先审评 。 仅四个月后，该药在中国成功获批同适应症。Insight数据库2025-04-02101Novartis AG 伊普可泮 C3 肾小球病
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恒瑞自免 1 类新药拟纳入突破性疗法医保动态3 月 27 日，CDE 官网显示，恒瑞申报的 1 类新药HRS-5965 胶囊拟纳入突破性治疗品种，适应症为 原发性 IgA 肾病 。 HRS-5965 是一种新型口服选择性补体因子 B （CFB） 抑制剂，该因子是补体旁路途径的关键组成部分，可减少血管内和血管外溶血并导致无需输血即可改善血红蛋白水平。 Insight 数据库显示，恒瑞已针对该药开展多项适应症，包括 阵发性睡眠性血红蛋白尿症 、IgA 肾病、肾小球疾病、 肾小球肾炎、溶血性贫血、C3 肾小球病 等。Insight数据库2025-03-27134溶血性贫血 肾小球肾炎 C3 肾小球病
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IgA肾病（IgAN)、C3肾小球病（C3G）、免疫复合物介导的膜增生性肾小球肾炎（IC-MPGN）和原发性膜性肾病（PMN）
进行中
Ⅱ期
阵发性睡眠性血红蛋白尿症、补体相关性肾病（包括免疫球蛋白A肾病、C3肾小球病和免疫复合物介导的膜增生性肾小球肾炎等）
进行中
Ⅰ期
活动性狼疮肾炎患者、原发性IgA肾病患者、C3肾小球病患者和免疫复合物介导的膜增生性肾小球肾炎患者的治疗
进行中
Ⅱ期
C3肾小球病和免疫复合物介导的膜增生性肾小球肾炎、狼疮肾炎伴血栓性微血管病、抗肾小球基底膜病
进行中
Ⅱ期
活动性狼疮肾炎患者、原发性IgA肾病患者、C3肾小球病患者和免疫复合物介导的膜增生性肾小球肾炎患者的治疗
进行中
Ⅱ期
C3 肾小球病研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.02.02-2026.02.08）摩熵咨询26页1175 -
2025年12月全球在研新药月报摩熵咨询33页2065 -
2025年6月全球在研新药月报摩熵咨询36页1648
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新药周观点：创新药3月进院数据更新，多个新纳入医保创新药快速进院中国投证券14页2727
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医疗科技行业2020年度策略：关注AI医疗、创新产业链和底部有边际变化的优质医药资产民生证券21页2831
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2025年1月全球在研新药月报摩熵咨询37页824
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中小市值行业深度报告：IgA肾病专题：潜在需求庞大，耐赋康放量确定性高长城证券71页2455
C3 肾小球病-药品研发状态数据概览
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2个
药物发现
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2个
申报临床
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0个
申请上市
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2个
批准上市
C3 肾小球病全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
C3 肾小球病相关靶点
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