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PK靶点全景洞察，整合PK相关内容 133 条、相关药物 49 个、研发企业 61 家、全球新药 206 个、注册申报 23 项，收录专业报告 17 份，并实时追踪PK临床研究进展，最新政策动向、行业会议、竞争格局及前沿资讯一触即达。以上PK数据，助您快速掌握最新研究动态，全面了解PK领域进展。
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PK资讯动态
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新药速递 | FDA批准Omcazio（cabozantinib）胶囊：取消空腹服药限制，聚焦PK波动与制剂创新审批动态核心信息： 美国FDA已于 2026年9月3日 批准Omcazio™（cabozantinib）胶囊上市，申报主体为Handa Oncology, LLC，母公司为Handa Pharmaceuticals, Inc.。 Omcazio不是新的活性分子，而是一款以 cabozantinib laurylsulfate（十二烷基硫酸盐）盐型 为核心、按505(b)(2)路径开发的改良型制剂。 获批胶囊规格为11.5 mg、23 mg和34.5 mg，与Cabometyx 20 mg、40 mg和60 mg并不是毫克对毫克直接替换关系。百奥信康2026-10-1350PK cabozantinib
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深度分析本文内容摘自摩熵咨询《2026年非小细胞肺癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察》。该报告依托摩熵医药数据库，系统整合了药物研发热点、在研管线分布及市场动态数据，旨在识别非小细胞肺癌药物市场的核心增长动力，也为判断创新药研发方向、靶点竞争热度及未来商业化机会提供重要参考。摩熵医药2026-08-038717Merck Sharp & Dohme Ltd 非小细胞肺癌 百济神州（北京）生物科技有限公司 -
技术赋能丨解锁磷酸肽合成密码：从固相构建到片段拼接的技术全景前沿研究蛋白质磷酸化是生物体内最普遍、研究体系最完善的翻译后修饰类型之一。 据统计，人体内约三分之一的蛋白质可发生磷酸化修饰，该修饰几乎参与调控细胞全部生命活动，涵盖信号转导、基因转录、物质代谢、蛋白降解及细胞凋亡等核心过程。 蛋白激酶与蛋白磷酸酶可催化丝氨酸、苏氨酸、酪氨酸残基发生可逆磷酸化修饰，以此快速、动态地调控靶蛋白的活性、亚细胞定位、稳定性及分子间相互作用。维亚生物2026-07-29228PK
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bioRxiv｜David Baker团队等：从头设计选择性激酶调节蛋白，实现FAK双向控制前沿研究2026年7月13日，华盛顿大学蛋白质设计研究所、Fred Hutchinson癌症中心、加州理工学院和西班牙Miguel Hernández大学等机构的研究团队在bioRxiv发布预印本《De novo design of selective kinase modulators》。 其核心进展是同一套结构导向设计流程能够在不直接竞争保守ATP位点的情况下，对激酶活性实施双向、细胞内和可迁移的调控。 蛋白激酶控制细胞生长、存活与迁移，是肿瘤等疾病中的核心药物靶点。智药邦2026-07-28187肿瘤 PK
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癌症特征成像：从分子到影像的全面解读前沿研究二十六年前，Hanahan和Weinberg发表了一篇关于癌症特征（Hallmarks of Cancer）的远见卓识的文章，并在2011年及近十年进行了更新和扩展。 然而，将这一概念引入临床首先需要生物标志物使医生能够为特定疗法及其组合对患者进行分层，其次需要技术来监测特定疗法对目标癌症特征的效果。 鉴于肿瘤的空间和时间异质性以及它们适应和逃逸治疗的能力，非侵入性成像技术和经过验证的生物标志物具有特别的临床重要性。小药说药2026-07-08465恶性肿瘤 胶质瘤 Telomerase
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国产1类 ALK肺癌新药获批 ，国内已有12款审批动态6 月 11 日，NMPA 官网显示 ， 首药控股的 1 类新药「 康特替尼颗粒 」 获批上市， 单药适用于间变性淋巴瘤激酶 （ALK） 阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 （NSCLC） 患者 。 康特替尼 （曾用名： 康太替尼， 研发代号：CT-707） 是首药控股自主研发的一款 第二代 ALK 多靶点激酶抑制剂 。 该药最早于 2014 年就首次申报临床，历经 10 年研发，于 2024 年 10 月申报上市，今日终于获批。新浪医药2026-06-11408ALK 非小细胞肺癌 PK
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阿斯利康在EHA 2026会议上展示mitapivat治疗镰状细胞性贫血的III期临床试验结果交易并购阿斯利康公司宣布，其口服丙酮酸激酶（PK）激活剂mitapivat在治疗镰状细胞性贫血的III期临床试验中取得了显著疗效。该药物在52周的双盲、随机、安慰剂对照的RISE UP III期临床试验中，显著提高了血红蛋白水平并减少了溶血标志物。此外，mitapivat在治疗非输血依赖性α-或β-地中海贫血的III期ENERGIZE临床试验中也表现出良好的疗效和安全性。阿斯利康将在EHA 2026会议上展示这些研究结果，并计划于6月13日举行投资者电话会议和网络直播。Biospace2026-05-12552PK 镰状细胞性贫血 米他匹伐
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阿斯利康提交mitapivat新药补充申请，加速审批途径用于治疗镰状细胞病研发注册政策阿斯利康公司近日宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了mitapivat的新药补充申请（sNDA），用于美国加速审批该药物在镰状细胞病中的应用。mitapivat是一种口服的丙酮酸激酶（PK）激活剂，该申请是基于与FDA就确认性临床试验达成一致的基础上提交的，这是加速审批途径的要求。确认性临床试验旨在证明mitapivat在减少镰状细胞病输血负担方面的临床益处，主要终点为从第4周至第52周的无输血状态。该试验预计将招募约159名12岁或以上的镰状细胞病患者。该试验的设计基于RISE UP 3期临床试验中，与安慰剂相比，mitapivat在减少输血负担方面观察到的临床上有意义的降低。阿斯利康期望在2026年第三季度收到关于sNDA提交接受和预期审查时间线的通知。Biospace2026-05-12563PK 镰状细胞病 米他匹伐
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深度分析据摩熵咨询最新发布的《2026年乳腺癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察》报告显示，全球乳腺癌药物研发管线已突破千条，中国以超过40%的研发占比成为全球创新网络的核心节点，但市场端却呈现出“研发火热、销售承压”的鲜明反差——2025年前三季度，中国乳腺癌药物销售额同比下滑23.6%，十年市场周期首次进入深度调整期。这一“冰火两重天”的格局，折射出乳腺癌药物治疗行业正从“增量扩张”转向“存量博弈”的关键转折。摩熵医药2026-05-097301HER2 Pfizer Inc 乳腺癌 -
深度分析乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤，2022年新发病例约230万，位列女性癌症发病率首位。中国乳腺癌新发病例1990-2021年增长354%，为全球增速的2.5倍。本报告系统梳理乳腺癌流行病学趋势、靶向药物市场表现及企业在研布局，为行业决策提供参考。摩熵医药2026-05-096621Novartis AG 乳腺癌 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
PK全球新药
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局部晚期或转移性的HER2表达的实体瘤成人患者
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PK研究报告
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2026年非小细胞肺癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察摩熵咨询38页58 -
2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204
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2026年肝癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察摩熵咨询44页1913 -
2025年报点评：业绩符合预期，康特替尼上市在即西南证券股份有限公司6页1447
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医药日报：FDA批准口服PK激活剂Mitapivat太平洋证券股份有限公司3页763
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深耕“钻石”靶点，商业价值即将释放西南证券股份有限公司18页691
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医药行业创新药周报（5.12-5.16）西南证券20页237
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2025年2月全球在研新药月报摩熵咨询33页468 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.02.17-2025.02.23)摩熵咨询21页156
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医药行业周报：Agios口服PK激活剂Mitapivat三期临床成功太平洋证券股份有限公司3页2296
PK-品种竞争格局
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申报临床
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临床
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申请上市
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批准上市
PK
当前排名
第562名
3.69分
摩熵指数
0个
新获批上市药物
摩熵指数榜单TOP5
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
PK全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
PK相关适应症
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- 国家药监局器审中心关于发布体外膜肺氧合（ECMO）设备注册审查指导原则的通告（2022年第19号）
- Directrices consolidadas sobre los servicios de detección del VIH, 2019
- 关于公开征求《长效粒细胞集落刺激因子预防化疗后感染临床试验设计技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
- 关于公开征求《体外膜肺氧合（ECMO）设备注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知