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国家药监局器审中心关于发布体外膜肺氧合（ECMO）设备注册审查指导原则的通告（2022年第19号）

发布日期

2022-04-28

发文字号

2022年第19号

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

医疗器械技术审评中心

正文内容

  为进一步规范体外膜肺氧合（ECMO）设备的管理，国家药监局器审中心组织制定了《体外膜肺氧合（ECMO）设备注册审查指导原则》，现予发布。
  特此通告。

  附件：体外膜肺氧合（ECMO）设备注册审查指导原则（下载）

                         国家药品监督管理局  
                         医疗器械技术审评中心  
                        2022年4月28日
<END>
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