西咪替丁
西咪替丁药物情报一站式整合，汇聚西咪替丁相关临床试验 14 条、上市产品 2400 个、研发企业 2 家，覆盖相关靶点 1 个；同时收录专业报告 18 份、资讯动态 37 条、政策法规 6条，并实时同步最新政策动向，竞争格局及前沿资讯一触即达。西咪替丁多维数据，助您快速掌握市场前沿动态，精准布局未来方向。
西咪替丁核心数据概览
西咪替丁资讯动态
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深度分析本文系统梳理药物I相、II相代谢核心酶系的作用机制，结合AI驱动的PBPK技术进展，详解CYP450、UGTs等关键酶的基因多态性，解读最新CPIC指南下的个体化精准给药方案。新药全视角2026-06-258842氯吡格雷 吗啡 SN-38 -
深度分析仿制药BE试验豁免机制通过体外溶出曲线（f1/f2）与处方比例相似性桥接，及BCS分类系统（I类/III类高溶解高渗透药物）两大路径，免除体内临床试验。辅料可能干扰吸收，是关键考量因素。该机制基于Fick扩散定律，是药政监管科学化的核心标志，助力药企降本增效。新药全视角2026-06-169362P-gp 二甲双胍 雷尼替丁 -
深度分析本文揭示溶质型转运体（SLC）是个体化用药关键“开关”。SLC家族（OATPs/OATs/OCTs/MATEs/PEPTs）通过“进站—转运—出站”精密协作，决定他汀、二甲双胍等药物的肝摄取、肾清除及口服吸收效率。其基因多态性可致药效相差数倍，介导的药物相互作用更是肌病、肾毒性等风险的隐形推手。新药全视角2026-06-038874糖尿病 二甲双胍 头孢氨苄 -
深度分析ABC转运体家族是利用ATP主动外排药物的蛋白超家族，包括P-gp、MRPs、BCRP等49个成员，是肿瘤多药耐药核心机制，广泛表达于血脑屏障、肠道、肝脏等生理屏障，显著影响药物ADME。其基因多态性致个体药效差异，BSEP异常可致胆汁淤积性肝损伤，对联合用药、个体化治疗及新药研发意义重大。新药全视角2026-05-267124肿瘤 P-gp ABCG2 -
深度分析当代新药发现中，“分子肥胖”致药物水溶性下降，影响口服吸收。本文深入探索影响口服药物吸收的溶解性和渗透性及其相互作用：介绍了BCS及其进化BDDCS与DCS；阐述了溶解度与溶出度；分析了肠道渗透性；指出破解溶解度-渗透性矛盾对开发亲脂性药物制剂的重要性。新药全视角2026-04-029539自身免疫疾病 抑郁 肿瘤 -
POWER INV实践者说丨OptiTROP-Lung03接棒“FLAURA 2模式”共启EGFR突变长生存时代前沿研究晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗在靶向治疗时代取得了显著进展，但EGFR-TKI耐药后患者的治疗选择有限，多数治疗方式未能显著改善患者总生存。 抗体偶联药物（ADC）的崛起为这类患者提供了全新的治疗方向，其中芦康沙妥珠单抗作为中国原研、全球首个获批EGFR-TKI耐药NSCLC适应症的TROP2-ADC药物，OptiTROP-Lung03研究凭借突破性临床数据荣获2025 ASCO口头报告 并同期发表于国际顶级医学期刊《英国医学杂志》（BMJ），彰显了中国创新药的全球影响力。 山东省泰山学者青年专家。良医汇肿瘤资讯2026-03-26499EGFR TROP2 芦康沙妥珠单抗
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汇宇制药“西咪替丁注射液”获批上市审批动态近日，四川汇宇制药股份有限公司的 “西咪替丁注射液 ”（化学药品新3类）经国家药品监督管理局公告， 批准上市，并视同通过一致性评价， 本次获批的规格为：2ml：0.2g。 西咪替丁是一种H2受体拮抗剂，主要作用于壁细胞上H2受体，起竞争性抑制组胺作用，抑制基础胃酸分泌，也抑制由食物、组胺胃泌素、咖啡因与胰岛素等刺激所引起的胃酸分泌。 根据米内网数据显示，2025年上半年中国城市公立医院终端西咪替丁注射液销售额为1115万元，市场表现较为稳定。汇宇制药2025-12-31527国家药品监督管理局 四川汇宇制药股份有限公司 西咪替丁
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新药前沿｜经典抗酸药物雷尼替丁“复活”！FDA重新批准！审批动态11月24日 ， 曾因 N-亚硝基二甲胺（NDMA）杂质致癌风险于2020年全球退市的 经典抗酸药雷尼替 丁 ， 在完成详尽的安全性试验与生产工艺改进后 ， 重新 获得 FDA批准上市，用于治疗胃食管反流病（GERD）、消化性溃疡及卓-艾综合征等疾病 。 这一事件不仅标志着这款曾因 NDMA杂质风波退市的“胃药之王”的回归，更向行业证明： 通过精准的生产工艺改进与制剂手段，改良型新药完全有能力解决原料药的固有缺陷，让高临床价值的 “老药”焕发新生 。 接下来，本文将从药物优势、 NDMA生成的化学机理、以及新版制剂的改良策略三个维度，深入剖析这一经典药物的“技术复活”之路。博志研新2025-12-182362胃食管反流病 雷尼替丁 消化性溃疡
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创新进度条刷新！生物岛多款药械集中获批上市审批动态近日，盛泽康华宣布自主研发的第三个泪液免疫检测产品 “人基质金属蛋白酶-9（MMP-9）检测试剂（免疫层析法）” 正式获得广东省药品监督管理局批准上市。 据悉，MMP-9检测试剂，属于 Ⅱ 类体外诊断试剂，通过对患者泪液中MMP-9水平的快速检测， 适用于干眼症和其他炎症、损伤等眼表疾病的判断 ，用于评估炎症活性并指导个体化抗炎治疗方案。 基于免疫层析技术，该产品 仅需15分钟 即可快速判定泪液中MMP-9是否超出炎症预警阈值，无需复杂操作在门诊即可完成检测。广州国际生物岛2025-08-13292间质性肺疾病 MMP9 胃十二指肠溃疡
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未经许可销售药品，一人被罚款76万！招标采购近日，陕西省药品监督管理局进行 行政处罚信息 公开。 行政处罚决定书 （ 陕药监药罚〔2024〕26号 ） 显示， 当事人 在公司不知情的情况下，套用公司客户单位的抬头，开具 “吲哚美辛”、“醋酸波尼松”、“西咪替丁”、“氢氯噻嗪片” 四种药品，并将套开的药品销售给了没有药品经营资质或医疗机构许可资质的个人 何桂莲、何庆芝。 1、没收违法所得127220元；。医药健康资讯2025-08-07114西咪替丁 吲哚美辛
西咪替丁关键临床试验信息
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适应症
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试验分期
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用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸。
已完成
BE试验
1.用于缓解胃酸过多引起的胃灼热感（烧心）；2.食用或饮用相应的食物或饮品使胃酸过多引起的胃灼热感（烧心）的预防。
已完成
BE试验
西咪替丁同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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西咪替丁研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.04.27-2026.05.03）摩熵咨询25页2947 -
2026年4月仿制药月报摩熵咨询15页1032 -
医药日报：GSK美泊利珠新适应症在华获批太平洋证券股份有限公司3页2713
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2025年11月仿制药月报摩熵咨询15页1673
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.07.28-2025.08.03）摩熵咨询23页565
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医药生物行业跟踪周报：自免疾病进入双抗时代，建议关注智翔金泰，康诺亚，康方生物等东吴证券34页166
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板块持续跑赢大盘，关注后续创新药催化（附CD73靶点研究）太平洋证券19页2252
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医药日报：拜耳Nubeqa获FDA批准，用于治疗mCSPC太平洋证券股份有限公司3页688
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太平洋医药日报：拜耳Nubeqa获FDA批准，用于治疗太平洋证券3页1390 -
医疗保健行业PCAB抑制剂药物深度报告：抑酸药物市场空间广阔，PCAB抑制剂大有可为国元证券30页168
西咪替丁-数据快讯
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37条
资讯
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835+
批文数
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26.52亿元
累计销售额
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5个
适应症
西咪替丁-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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