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国家药监局药审中心关于发布<口服药物胃ph依赖性药物相互作用评价技术指导原则>的通告(2025年第31号)

发布日期

2025-09-08

发文字号

2025年第31号

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

为指导申办者在口服药物研发过程中科学评估与抑制胃酸药物合用的pH依赖性药物相互作用风险，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《口服药物胃pH依赖性药物相互作用评价技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

特此通告。

附件：口服药物胃pH依赖性药物相互作用评价技术指导原则

国家药监局药审中心

2025年7月11日

相关附件

序号附件名称
1 口服药物胃pH依赖性药物相互作用评价技术指导原则.pdf
<END>
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