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CYP2D6

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数据来源：摩熵医药

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药品名称

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active适应症

inactive适应症

药物类型

研发阶段

盐酸安非他酮

葛兰素史克、美国博士伦公司

化学药

氢溴酸右美沙芬 + 硫酸奎尼丁

大冢制药

化学药

氢溴酸右美沙芬 + 盐酸安非他酮

化学药

Deraphan

化学药

EXV-801

化学药

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CYP2D6关键临床试验信息

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一项评估右美沙芬安非他酮缓释片治疗成人抑郁症患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究

18 ~ 65周岁符合DSM-5诊断标准的抑郁症患者

已完成

Ⅲ期

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右美沙芬安非他酮缓释片在健康受试者中的单剂量、空腹和餐后、随机、开放、两周期、交叉设计生物等效性研究

成人抑郁症

进行中

BE试验

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右美沙芬安非他酮缓释片治疗成人抑郁症患者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究

本品适用于成人抑郁症（MDD）的治疗

已完成

Ⅲ期

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右美沙芬安非他酮缓释片人体生物等效性研究

成人抑郁症患者的治疗

已完成

BE试验

查看

右美沙芬安非他酮缓释片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两序列、两周期交叉空腹和高脂餐后状态下生物等效性试验

用于成人抑郁症(MDD)的治疗。

已完成

BE试验

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盐酸安非他酮

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国家药品审评中心（CDE）
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国家药品监督管理局
国家药监局药审中心关于发布<口服药物胃ph依赖性药物相互作用评价技术指导原则>的通告(2025年第31号)

2025-09-08

国家药品审评中心（CDE）
deutetrabenazine(氘丁苯那嗪-be指导原则)

2025-05-20

美国食品和药物管理局（FDA）
国家药监局关于批准注册259个医疗器械产品的公告(2024年12月)(2025年第4号)

2025-01-10

国家药品监督管理局
国家卫生健康委办公厅关于印发新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2024年版)的通知

2025-01-07

国家卫健委（原国家卫计委）

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