Active Biotech AB
Active Biotech AB全景洞察，整合Active Biotech AB相关内容 45 条、相关药物 6 个、全球临床试验 27 条，覆盖适应症 50 个；同时收录专业报告 0 份、资讯动态 53 条、政策法规 0 条，实时同步最新政策动向及前沿资讯。以上Active Biotech AB数据，助您快速掌握Active Biotech AB最新动态。
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Active Biotech AB资讯动态
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成功完成 naptumomab 联合多西他赛 IIa 期临床试验的第一阶段，该研究现已进入第二阶段研发注册政策Active Biotech与NeoTX宣布，他们成功完成了naptumomab estafenatox（NAP）与多西他赛联合治疗晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的Simon 2阶段IIa临床试验的第一阶段。该试验中，患者接受NAP连续4天治疗，并在第5天接受标准剂量的多西他赛，治疗周期为21天。试验第一阶段要求至少两名患者出现反应才能进入第二阶段，目前第二阶段正在招募。这项试验旨在为对免疫检查点抑制剂（CPI）和标准化疗产生进展的晚期NSCLC患者提供新的治疗选择。GlobeNewswire2022-06-01296非小细胞肺癌 多西他赛 Active Biotech AB
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FDA 授予他喹莫德治疗骨髓纤维化的孤儿药资格认定研发注册政策Active Biotech公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予tasquinimod针对骨髓纤维化的孤儿药资格。这一资格认证标志着该公司在开发治疗骨髓纤维化药物方面迈出了重要一步，为公司提供了快速推进tasquinimod研发的潜力。FDA的孤儿药资格项目为罕见病或影响美国少于20万人的疾病或病症的药物和生物制品提供孤儿药地位，并赋予其七年的市场独占期和一定激励。Active Biotech与荷兰Oncode研究所及鹿特丹的伊拉斯姆斯大学医学中心（Erasmus MC）签署了独家许可协议，并启动了关于tasquinimod在骨髓纤维化治疗中的研究合作，包括临床前研究和针对骨髓纤维症患者的临床概念验证研究。该研究计划于2023年初开始。Active Biotech是一家专注于开发针对高未满足医疗需求和具有重大商业潜力的专科肿瘤学和免疫学指征的first-in-class免疫调节治疗的生物技术公司。GlobeNewswire2022-05-18651骨髓纤维化 Active Biotech AB
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Active Biotech 与 Oncode Institute 签订他喹莫德治疗骨髓纤维化的全球专利许可协议交易并购Active Biotech与荷兰Oncode Institute达成独家许可协议，获得全球范围内tasquinimod及其他S100抑制剂在治疗骨髓纤维化（MF）方面的专利权。该协议下，Oncode Institute代表荷兰阿姆斯特丹Erasmus Universiteit Medisch Centrum（Erasmus MC）授予Active Biotech全球独家许可，以开发并商业化tasquinimod。Active Biotech将支付里程碑付款和净销售额的低单位数提成。Erasmus MC的Rebekka Schneiders团队近期发表的数据显示，tasquinimod在实验性MF小鼠模型中改善了疾病状况。Active Biotech和Erasmus MC将启动一项关于tasquinimod在MF中应用的研究合作，包括临床前研究和针对MF患者的临床概念验证研究。这项研究将由Oncode资助。许可这些专利权是扩大tasquinimod在血液恶性肿瘤领域的潜在应用范围的重要一步。目前，针对MF的治疗方案有限，Active Biotech期待与Rebekka Schneider及其团队进一步探索taMarketScreener2022-02-09611骨髓纤维化 原发性骨髓纤维化 Active Biotech AB
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Active Biotech：2021 年年终报告医投速递2021年第四季度，Active Biotech在血液癌和炎症性眼病未满足的医疗需求项目中取得了显著进展。Tasquinimod在多发性骨髓瘤的临床开发中，完成了美国正在进行试验的初始阶段，并进入联合治疗阶段。在ASH 2021会议上展示了tasquinimod的预临床数据。Active Biotech和NeoTX宣布，naptumomab estafenatox与多西他赛联合治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的IIa期临床试验已招募首位患者。在SITC 2021会议上，Active Biotech的合作伙伴NeoTX展示了naptumomab estafenatox增强CAR-T细胞活性的数据。Laquinimod的眼药水配方在I期临床试验中首次给药。公司任命Erik Vahtola为首席医疗官，并完成了tasquinimod在骨髓纤维化方面的全球专利许可协议。财务方面，2021年10月至12月净销售额为6.2亿瑞典克朗，运营亏损为14.9亿瑞典克朗，税后亏损为14.9亿瑞典克朗，每股收益为-0.07瑞典克朗。现金及现金等价物在期末为53.1亿瑞典克朗。GlobeNewswire2022-02-09566非小细胞肺癌 多西他赛 Active Biotech AB
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Active Biotech 宣布 tasquinimod 治疗多发性骨髓瘤的 Ib/IIa 期联合治疗部分完成首例患者给药研发注册政策Active Biotech宣布在瑞典隆德，2022年2月7日，其药物tasquinimod在复发性或难治性多发性骨髓瘤的Ib/IIa期临床试验中，首名患者已开始接受联合用药治疗。该试验将tasquinimod与口服抗骨髓瘤药物ixazomib、lenalidomide和dexamethasone（IRd）联合使用。一旦确定tasquinimod与IRd联合使用的最佳剂量和方案，将招募更多患者以进一步记录tasquinimod在骨髓瘤患者中的生物活性。主要次要终点包括使用国际骨髓瘤工作组的标准反应标准评估的抗骨髓瘤活性。tasquinimod作为单一剂型在多发性骨髓瘤患者中的最佳剂量和方案已确定为每天1毫克，在为期一周的0.5毫克每日剂量后。tasquinimod在骨髓瘤患者中的治疗安排和安全性特征与之前在实体瘤中展示的相似。该研究由宾夕法尼亚大学Abramson癌症中心与Active Biotech合作进行，Dr. Dan Vogl担任主要研究者。Active Biotech首席执行官Heln Tuvesson表示，对将tasquinimod与标准抗骨髓瘤治疗方案结合使用的研究进展感到兴奋。关于tasquiGlobeNewswire2022-02-07300多发性骨髓瘤 实体瘤 Active Biotech AB
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在 ASH 2021 上呈报的临床前他喹莫德数据可在 Active Biotech 网站上获得研发注册政策Active Biotech宣布其候选药物tasquinimod的预临床数据已在其网站上公布，该药物是一种小分子免疫调节剂。这些数据在亚特兰大举行的第63届美国血液学会年会及展览会上以海报形式展示，旨在解决血液恶性肿瘤，包括多发性骨髓瘤的未满足医疗需求。目前，tasquinimod正在进行针对多发性骨髓瘤患者的Ib/IIa期临床试验。其中一项海报展示了与布鲁塞尔自由大学学术团队的合作为进一步研究tasquinimod在多发性骨髓瘤的预临床环境中。另一项海报则突出了tasquinimod在骨髓增生异常综合征（MDS）中的潜在作用，可能扩大其在血液学领域的应用。这些结果来自与德国德累斯顿大学医院的学术团队的合作为进一步研究tasquinimod在MDS中的作用。海报内容现已在Active Biotech网站上公布，摘要也可在美国血液学会网站上找到。Placera2021-12-15591多发性骨髓瘤 骨髓发育异常综合征 Active Biotech AB
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在 I 期临床研究中使用拉喹莫德滴眼液制剂的第一个受试者研发注册政策Active Biotech宣布其候选药物laquinimod的新研发眼药水剂型在I期临床试验中已开始给药，该药旨在治疗非感染性非前部葡萄膜炎。laquinimod具有作为类固醇辅助治疗的一线用药和作为二线治疗的潜力。前期数据表明，laquinimod在口服和直接眼部给药时都可能影响炎症性眼病。Active Biotech开发的这种眼药水剂型旨在治疗炎症性眼病，初期针对非感染性非前部葡萄膜炎患者。该药在前期研究中显示出安全性和耐受性，目前正在进行健康受试者的I期临床试验，主要目标是确定laquinimod眼药水的安全性和耐受性。CEO Helén Tuvesson表示，期待从初步的安全性研究中获得结果，并计划在患者中进行进一步的临床研究，以提供针对这种威胁视力的眼病的创新治疗方法。Active Biotech致力于开发针对高未满足医疗需求和商业潜力的专科肿瘤学和免疫学领域的first-in-class免疫调节治疗。GlobeNewswire2021-12-10375Active Biotech AB
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Active Biotech 的合作伙伴 NeoTX 在 SITC 2021 上展示了 naptumomab estafenatox 增强 CAR-T 细胞效力的数据研发注册政策Active Biotech与合作伙伴NeoTX宣布，在11月12日的美国癌症免疫治疗学会（SITC）第36届年会上，展示了naptumomab增强CAR-T细胞活性的临床前数据。数据显示，naptumomab能产生更有效的CAR-T细胞，并在体外与肿瘤细胞系产生协同作用。naptumomab激活T细胞、促进T细胞浸润肿瘤并诱导长期记忆反应的能力表明，CAR-T细胞与naptumomab的结合可能克服CAR-T疗法对实体瘤疗效有限的缺点。Active Biotech是一家专注于开发针对高未满足医疗需求和具有重大商业潜力的专科肿瘤学和免疫学指征的免疫调节疗法的生物技术公司。目前，Active Biotech拥有三个项目：Naptumomab、tasquinimod和laquinimod。NeoTX是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司，正在开发利用其专有的肿瘤靶向超级抗原（TTS）平台的靶向抗癌免疫疗法。NeoTX的首个TTS分子naptumomab estafenatox目前正处于临床开发阶段，用于治疗晚期实体瘤。GlobeNewswire2021-11-30265实体瘤 晚期实体瘤 Active Biotech AB
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Active Biotech 的合作伙伴 NeoTX 将出席癌症免疫治疗学会 （SITC） 年会研发注册政策Active Biotech与合作伙伴NeoTX在SITC 2021年会上展示naptumomab estafenatox（naptumomab，NAP）的临床前数据，表明该药物可增强CAR-T细胞功效，提高CAR-T治疗实体瘤的疗效。该摘要将于11月9日8:00 am EST（2:00 pm CET）起在SITC网站上公布。Active Biotech是一家专注于开发针对高未满足医疗需求和具有重大商业潜力的专科肿瘤学和免疫学适应症的免疫调节治疗的生物技术公司。目前，其产品组合包括Naptumomab、tasquinimod和laquinimod。NeoTX是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司，正在开发基于其专有的Tumor Targeted Superantigen（TTS）平台的靶向抗癌免疫疗法。Naptumomab estafenatox是NeoTX的领先TTS分子，目前正用于治疗晚期实体瘤的临床开发。GlobeNewswire2021-11-09253实体瘤 晚期实体瘤 Active Biotech AB
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Active Biotech 和 NeoTX 今天宣布，Naptumomab estafenatox 联合多西他赛治疗晚期非小细胞肺癌 （NSCLC） 患者的 IIa 期临床试验已招募首例患者研发注册政策Active Biotech与NeoTX宣布，在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，naptumomab estafenatox（naptumomab）与多西他赛联合治疗的IIa期临床试验已开始招募首位患者。该开放标签试验旨在评估naptumomab与多西他赛联合治疗已接受过检查点抑制剂治疗的晚期或转移性NSCLC患者的疗效。主要终点是按RECIST 1.1标准测量的客观缓解率。试验还将评估安全性、响应持续时间、无进展生存期、总生存期、药代动力学和药效学。Active Biotech首席执行官Heln Tuvesson表示，对NeoTX在NSCLC疾病治疗中的下一步发展感到非常高兴，并期待试验的进展。Active Biotech是一家致力于开发针对高未满足医疗需求和具有重大商业潜力的专科肿瘤学和免疫学指征的first-in-class免疫调节疗法的生物技术公司。NeoTX是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司，正在开发利用其专有的肿瘤靶向超级抗原（TTS）平台的靶向抗癌免疫疗法。PM3602021-10-20595非小细胞肺癌 多西他赛 Active Biotech AB
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