报告时间：2025-09-30
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Dyne Therapeutics
Dyne Therapeutics全景洞察，整合Dyne Therapeutics相关内容 120 条、相关药物 11 个、全球临床试验 15 条，覆盖适应症 4 个；同时收录专业报告 7 份、资讯动态 124 条、政策法规 0 条，实时同步最新政策动向及前沿资讯。以上Dyne Therapeutics数据，助您快速掌握Dyne Therapeutics最新动态。
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Dyne Therapeutics资讯动态
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投融资2026年上半年全球生物科技IPO达18家，超去年全年两倍，7月回暖延续，但资本未真正宽松。资金转向重临床数据、可商业化项目：清普生物6亿C轮、Dyne募资4.3亿美元；礼来投ŌURA布局可穿戴数据，罗氏、拜耳等密集达成联合开发与技术平台合作。寒冬松动，但仅青睐科学价值与落地能力兼备的企业。药市场透视2026-07-297369Eli Lilly & Co 拜耳（中国）有限公司 南京清普生物科技有限公司 -
募资近 30 亿元！潜在首款 AOC 疗法冲刺明年 1 月上市审批动态近日，Dyne Therapeutics 迎来了监管与资本市场的「双重利好」：其核心产品管线 z-rostudirsen （D YNE-251 ） 用于 治疗适合外显子 51 跳跃的杜氏肌营养不良症 （DMD） 患者 的生物制品许可申请 （BLA） 正式获美国 FDA 受理，并被授予优先审评资格，PDUFA 目标日期为 2027 年 1 月 21 日。 紧随其后，该公司宣布已完成规模上调的普通股公开发行，且承销商已全额行使超额配售权， 最终募集资金总额约 4.31 亿美元 （折合 近 30 亿元人民币 ） 。 值得一提的是，Fab 的设计刻意回避了对 TfR1 铁代谢功能的干扰——这是一个关键的安全性考量，因为 TfR1 同时承担铁离子转运，干扰铁代谢可导致贫血。医麦创新药2026-07-28222杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) TFR 贫血
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Dyne Therapeutics宣布启动DYNE-302针对面肩肱肌营养不良症的临床试验研发注册政策Dyne Therapeutics公司宣布，其IND申请已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，开始针对DYNE-302的1期临床试验，用于治疗面肩肱肌营养不良症（FSHD）。DYNE-302是该公司利用FORCE™平台开发的第三项临床试验项目，该平台同样应用于DMD和DM1两种疾病的治疗。DYNE-302旨在通过靶向TfR1的Fab片段将siRNA递送到肌肉中，以抑制DUX4表达，改善肌肉功能。FSHD是一种罕见的遗传性肌肉疾病，目前尚无批准的治疗方法。1期临床试验将评估DYNE-302的安全性、耐受性、药代动力学和药效学，包括肌肉DUX4转录组和血浆KHDC1L水平的变化。Biospace2026-07-28342TFR 1 型强直性肌营养不良 DUX4
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Dyne Therapeutics任命Barry Greene加入董事会医投速递Dyne Therapeutics公司，一家专注于为患有遗传性神经肌肉疾病的人提供功能改善的临床阶段公司，近日宣布任命Barry Greene加入其董事会。Greene先生拥有超过三十年的生物制药行业经验，并在罕见病、神经科学和肿瘤学领域从研发到商业化的过程中成功构建和扩展了创新公司。Dyne Therapeutics正准备转型为一家商业生物技术公司，预计将推出产品并产生收入，因此正在扩大和加强董事会。Barry Greene曾在Sage Therapeutics担任首席执行官，领导公司专注于脑部健康疾病，包括推进关键后期资产和新型产后抑郁症治疗药物的推出。在加入Sage Therapeutics之前，他在Alnylam Pharmaceuticals工作了近二十年，包括担任总裁和首席运营官，帮助该公司发展成为一家完全整合的多产品生物制药公司，并支持了第一代RNA干扰（RNAi）疗法的开发和商业化。目前，Greene先生是Karyopharm Therapeutics的首席独立董事，自2013年以来一直担任该公司董事会的董事，也曾担任Sage Therapeutics和Acorda Therapeutics的GlobeNewswire2026-06-23691Dyne Therapeutics SAGE Therapeutics Inc Acorda Therapeutics Inc
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Dyne Therapeutics授予6名新员工激励股权奖励医投速递Dyne Therapeutics公司，一家专注于为患有遗传性神经肌肉疾病的人提供功能改善的处于临床阶段的生物制药公司，宣布授予6名新聘员工激励股权奖励。这些奖励是为了鼓励新员工接受在Dyne工作的邀请，符合纳斯达克上市规则5635(c)(4)。激励股权奖励包括非法定股票期权，可购买最多126,000股Dyne的普通股票，行权价格为2026年6月16日在纳斯达克全球精选市场普通股的收盘价。此外，还包括与40,100股Dyne普通股票相关的限制性股票单位。股票期权有效期为十年，将在四年内分四批行使，首年行使25%，之后每季度行使等额的剩余部分，前提是员工在相关行使日期前继续为Dyne服务。限制性股票单位将在员工入职日起四年内分四批等额行使，前提是员工在相关行使日期前继续为Dyne服务。这些激励股权奖励受奖励协议和Dyne 2024年激励股票激励计划条款和条件的约束。Dyne Therapeutics致力于开发针对肌肉和中枢神经系统的疗法，以解决疾病的根本原因。公司正在推进杜氏肌营养不良症（DMD）和肌强直性营养不良症1型（DM1）的临床项目，以及进行性肌营养不良症（FSHD）、庞贝病和多种DMD突变的临床前项目GlobeNewswire2026-06-19753Dyne Therapeutics 面肩胛肱型肌营养不良症 1 型强直性肌营养不良
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小核酸最强风口，能否跑出世界级企业？公司动态在创新药各赛道中，小核酸处于最快上升期，正经历一场从技术验证到商业爆发的史诗级跃迁。 2025 年全球小核酸领域 BD 、收购交易总金额突破 300 亿美元，诺华 120 亿美元收购 Avidity ， GSK 、罗氏、礼来轮番入场。 全球进入临床阶段的小核酸管线中，近 40% 来自中国 —— 这个比例即将超过我们在 ADC 、双抗领域的占比。新康界2026-06-15376Eli Lilly & Co Novartis AG GSK PLC
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「最新融资」迦进生物：完成新一轮融资，元生创投、礼来亚洲基金等共投医药投融资近日， 迦进生物医药（上海）有限公司成功完成新一轮融资 ，由 康君资本、元生创投、清松资本、建发新兴投资、礼来亚洲基金 等联合投资。 迦进生物创立于2021年11月，总部位于上海浦东新区，是国内首家聚焦肝外靶向小核酸偶联药物（XOC/AOC）原创研发的创新型Biotech企业。 创始人吴昊博士毕业于美国田纳西大学药学院药剂学专业，曾任职于美国NGM生物、诺和诺德中国创新中心、药明生物、通和毓承。药圈时汇2026-06-12442药明生物技术有限公司 通和毓承 迦进生物医药（上海）有限公司
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万字长文，抗体寡核苷酸偶联药物（AOC）的系统综述前沿研究提高药物特异性、安全性和效力，同时最小化毒性，是开发新型治疗药物的核心目标。 寡核苷酸是一类能够调节多种生物功能的新型治疗药物，正迅速发展。 寡核苷酸通过沉默、激活、调节、编辑和替换来调节基因表达，特别是基于mRNA的基因表达调控。小药说药2026-06-12572肿瘤 Dyne Therapeutics 脊髓性肌萎缩症
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AOC赛道全景深度解析：ADC之后，下一个百亿美元治疗模态是谁？前沿研究从礼来、武田到罗氏、赛诺菲，从 Avidity 到 Dyne ，越来越多药企和资本开始下注这一赛道。 AOC 究竟只是 RNA 药物的递送工具，还是继 ADC 之后的下一个重磅治疗平台？ 它能否帮助核酸药物突破肝脏限制，打开肌肉、神经系统乃至肿瘤治疗的新空间？药精通Bio2026-06-10237Sanofi SA 肿瘤 Dyne Therapeutics
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里程碑，详解首个提交上市申请的AOC药物！审批动态2026年5月26日Dyne Therapeutics宣布，已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交生物制品许可申请（BLA），寻求批准 zeleciment rostudirsen（z-rostudirsen，又称 DYNE-251）20 mg/kg 每 4 周一次（Q4W） 用于治疗 适用于外显子 51 跳跃的杜氏肌营养不良症（DMD） 患者。 Dyne 已请求 FDA 给予该 BLA 优先审评（Priority Review）资格。 若获批准，将审评周期从 10 个月缩短至 6 个月。医药速览2026-06-04255杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) Dyne Therapeutics
Dyne Therapeutics药物研发管线
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Dyne Therapeutics研究报告
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2025年10月全球在研新药月报摩熵咨询31页2546 -
医药日报：Dyne创新疗法DYNE-251获FDA突破性疗法认定太平洋证券股份有限公司3页111
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太平洋医药日报：Dyne创新疗法Dyne-251获FDA突破性疗法认定太平洋证券3页1953 -
施乐辉生物（SRRK）：Scholar Rock：即将公布的肥胖症EMBRAZE试验结果的关键考量因素摩根大通证券9页1392
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上游生物（UPB）：上游生物：哮喘、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉和慢性阻塞性肺疾病生物制剂竞争格局更新摩根大通证券8页2272
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2024年9月全球在研新药月报摩熵咨询33页205 -
重申医疗保健OW，高信念特许经营和创新股票摩根大通证券35页776
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2020-08-10
医药研发/制造
化学&生物药
股权融资
Surveyor Capital
Surveyor Capital
Vida Ventures
Vida Ventures
MPM Capital
Forbion Capital Partners
Atlas Venture
Franklin Templeton Investments
Logos Capital
Wellington Management
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Dyne Therapeutics-数据概览
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申报临床
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临床
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申请上市
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批准上市
Dyne Therapeutics布局靶点
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数据来源：摩熵医药
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