报告时间：2025-09-30
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Dyne Therapeutics
Dyne Therapeutics全景洞察，整合Dyne Therapeutics相关内容 条、相关药物 11 个、全球临床试验 16 条，覆盖适应症 4 个；同时收录专业报告 7 份、资讯动态 108 条、政策法规 0 条，实时同步最新政策动向及前沿资讯。以上Dyne Therapeutics数据，助您快速掌握Dyne Therapeutics最新动态。
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数据来源：摩熵医药
Dyne Therapeutics资讯动态
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里程碑：首款AOC申报上市审批动态Dyne Therapeutics同时申请了优先审评，如果获批，审评周期将缩短到6个月，则将于2027年一季度获批上市。 如果顺利获批，Z-Rostudirsen将成为首款AOC新药。 Z-Rostudirsen为Dyne Therapeutics的首发管线。医药笔记2026-05-3165Dyne Therapeutics
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Dyne Therapeutics提交Duchenne肌营养不良症新药申请研发注册政策Dyne Therapeutics公司宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了z-rostudirsen（也称为DYNE-251）的生物制品许可申请（BLA），用于治疗适合exon 51跳跃的Duchenne肌营养不良症（DMD）患者。该药物在DELIVER临床试验的注册扩展队列中显示出显著且具有统计学意义的肌营养不良蛋白（dystrophin）生产增加，并在多个临床终点观察到功能改善，同时具有良好的安全性。Dyne Therapeutics已请求优先审评，如果获得批准，将缩短审评过程至6个月。此外，Dyne Therapeutics正在推进四种开发候选药物（DYNE-253、DYNE-245、DYNE-244和DYNE-255），分别针对适合跳跃exon 53、45、44和55的DMD。Biospace2026-05-26274DMD Dyne Therapeutics DYNE-245 DYNE-253 DYNE-255
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Dyne Therapeutics授予17名新员工激励股权奖励医投速递Dyne Therapeutics公司，一家专注于为患有遗传性神经肌肉疾病的人提供功能改善的临床阶段公司，宣布授予17名新聘员工激励股权奖励。这些奖励是为了激励新员工接受Dyne的雇佣，符合纳斯达克上市规则5635(c)(4)。激励股权奖励包括非法定股票期权，最多可购买总计296,500股Dyne的普通股票，行权价格为2026年5月20日在纳斯达克全球精选市场收盘价。此外，还包括关于总计94,100股Dyne普通股票的限制性股票单位。股票期权有效期为十年，将在四年内分四批行使，第一年行使25%，之后每季度行使等量的股票。限制性股票单位将在员工入职后四年内分四批行使，前提是员工在相关行使日期前继续为Dyne服务。这些激励股权奖励受奖励协议和Dyne 2024年激励股票激励计划条款和条件的约束。Dyne Therapeutics致力于开发针对肌肉和中枢神经系统（CNS）的治疗药物，以解决疾病的根本原因。公司正在推进杜氏肌营养不良症（DMD）和肌强直性肌营养不良症1型（DM1）的临床项目，以及面肩肱型肌营养不良症（FSHD）、庞贝病和多种DMD突变的前临床项目。GlobeNewswire2026-05-21396Dyne Therapeutics 杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) 面肩胛肱型肌营养不良症
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Dyne Therapeutics启动FORZETTO III期临床试验，评估z-rostudirsen在杜氏肌肉萎缩症中的应用研发注册政策Dyne Therapeutics公司宣布启动了FORZETTO III期临床试验，旨在评估z-rostudirsen（也称为DYNE-251）在治疗杜氏肌肉萎缩症（DMD）患者中的疗效、安全性和耐受性。该试验将招募约90名4至18岁的男性参与者，他们将被随机分配接受z-rostudirsen或安慰剂。主要终点是第73周从地面站起的速度变化，次要终点包括步速、肺功能和患者报告的结果。该试验的设计与FDA一致，旨在支持在美国的传统批准和海外市场申请。Biospace2026-05-20306Dyne Therapeutics 杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良)
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DMD 赛道竞速：Dyne 拟 Q2 递交 BLA，细胞/基因/核酸三路并进交易并购公司拟于 2026 年 Q2 提交 BLA，若获优先审评，有望于 2027 年 Q1 在美国上市 。 在 2026 年肌肉萎缩症协会 （MDA） 上，Dyne 公布了Ⅰ/Ⅱ 期试验 DELIVER 的长期数据：4 例接受 20 mg/kg （每 4 周一次） 治疗至少 12 个月的患者，未调整肌营养不良蛋白产生水平平均达到正常值的 9.48% （n=4） ，而基线时为 0.52% （n=3） ；肌肉含量调整后的肌营养不良蛋白产生水平平均达到正常值的 18.33% （n=4） ，而基线时为 1.47% （n=3） 。 除 z-rostudirsen 外，Dyne 正在推进四种开发候选药物 （DYNE-253、DYNE-245、DYNE-244 和 DYNE-255） ，用于潜在治疗适合跳跃外显子 53、45、44 和 55 的 DMD。医麦客2026-05-13103Dyne Therapeutics DYNE-244 DYNE-253
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Dyne Therapeutics将参加2026年投资者会议医投速递Dyne Therapeutics公司，一家专注于为患有遗传性神经肌肉疾病的人提供功能改善的临床阶段公司，宣布其管理层将参加以下即将到来的投资者会议：2026年RBC资本市场全球医疗保健会议（5月20日，纽约），2026年杰富瑞全球医疗保健会议（6月3日，纽约），以及2026年高盛第47届全球医疗保健会议（6月9日，迈阿密）。公司正在推进针对杜氏肌营养不良症（DMD）和肌强直性营养不良症1型（DM1）的临床项目，以及针对面肩肱肌营养不良症（FSHD）、庞贝病和多种DMD突变的临床前项目。Dyne Therapeutics致力于为个人、家庭和社区提供功能改善。更多信息请访问公司网站https://www.dyne-tx.com/。Biospace2026-05-13191Dyne Therapeutics 杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) 面肩胛肱型肌营养不良症
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Dyne Therapeutics公布2026年第一季度财务结果及业务亮点研发注册政策Dyne Therapeutics公司近日公布了2026年第一季度财务结果及近期业务亮点。公司专注于为患有遗传性神经肌肉疾病的人群提供功能改善。在Duchenne肌肉萎缩症（DMD）领域，z-rostudirsen（也称为DYNE-251）的积极心肺结果和长期肌营养不良蛋白数据在MDA会议上展示，预计2026年第二季度提交生物制品许可申请（BLA），2027年第一季度可能上市。在肌强直性营养不良症1型（DM1）领域，z-basivarsen（也称为DYNE-101）的注册性扩展队列的入组工作按计划进行，全球确认性3期HARMONIA试验已启动。此外，公司还展示了其FORCE平台在非人灵长类动物中表现出强大的中枢神经系统（CNS）活性的新临床前数据。Biospace2026-05-112611 型强直性肌营养不良 Dyne Therapeutics
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AOC的临床转化挑战与未来展望临床研究随着多款抗体-寡核苷酸缀合物（AOCs）进入临床试验阶段，这一新兴疗法的临床转化前景日益清晰，但同时也暴露出诸多亟待解决的挑战。 这些挑战直接影响着AOCs的安全性、有效性和最终的患者获益。 AOCs结合了抗体的靶向能力和siRNAs和ASOs等寡核苷酸的治疗功能。小药说药2026-03-26178TLR9 心脏病 肿瘤
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AOC的发展历程、作用机制和分子设计前沿研究提高药物特异性、安全性和效力，同时最小化毒性，是开发新型治疗药物的核心目标。 寡核苷酸是一类能够调节多种生物功能的新型治疗药物，正迅速发展。 寡核苷酸通过沉默、激活、调节、编辑和替换来调节基因表达，特别是基于mRNA的基因表达调控。小药说药2026-03-24239Dyne Therapeutics 帕金森病 杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良)
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深度分析2025年10月诺华120亿美元收购Avidity Biosciences，引发对抗体-寡核苷酸偶联物（AOC）新型治疗模式的关注。AOC结合基因调节寡核苷酸与抗体靶向性，临床数据表明可显著改善疗效。不过，肝外递送仍有挑战，递送和载荷化学特性优化等多方法需共同发展，诺华预计相关产品未来将产生巨额收入。小药说药2026-03-173169Avidity Biosciences LLC delpacibart zotadirsen Novartis AG
Dyne Therapeutics药物研发管线
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研发企业
靶点
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适应症
研发进展
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Dyne Therapeutics研究报告
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2025年10月全球在研新药月报摩熵咨询31页2546 -
医药日报：Dyne创新疗法DYNE-251获FDA突破性疗法认定摩熵咨询3页111
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太平洋医药日报：Dyne创新疗法Dyne-251获FDA突破性疗法认定摩熵咨询3页1953 -
施乐辉生物（SRRK）：Scholar Rock：即将公布的肥胖症EMBRAZE试验结果的关键考量因素摩熵咨询9页1392
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上游生物（UPB）：上游生物：哮喘、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉和慢性阻塞性肺疾病生物制剂竞争格局更新摩熵咨询8页2272
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2024年9月全球在研新药月报摩熵咨询33页205 -
重申医疗保健OW，高信念特许经营和创新股票摩熵咨询35页776
Dyne Therapeutics融资信息
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企业名称
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融资轮次
融资金额
投资方
详情
2020-08-10
医药研发/制造
化学&生物药
股权融资
Surveyor Capital
Surveyor Capital
Vida Ventures
Vida Ventures
MPM Capital
Forbion Capital Partners
Atlas Venture
Franklin Templeton Investments
Logos Capital
Wellington Management
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2019-04-03
医药研发/制造
化学&生物药
A轮
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Dyne Therapeutics-数据概览
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0个
申报临床
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2个
临床
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0个
申请上市
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0个
批准上市
Dyne Therapeutics布局靶点
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Dyne Therapeutics全球新药研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
Dyne Therapeutics布局适应症
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