纳地美定核心数据概览
纳地美定资讯动态
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权威榜单出炉！正大天晴蝉联“中国药品研发实力”头部阵营审批动态继“2026中国医药创新企业100强榜单”发布——中国生物制药连续多年稳居前三甲， 第十一届PDI医药研发创新大会公布了2026药品研发实力排行榜。 作为中国生物制药（1177.HK）核心企业，正大天晴已连续11年入选“中国药品研发综合实力排行榜”及各细分板块“中国化药研发实力排行榜”、“中国生物药研发实力排行榜”前列。 创新产品密集上市，构筑多元治疗产品矩阵。正大天晴药业集团2026-07-03503CD3 中国生物制药有限公司 EPCAM
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首处落地！阿片便秘口服新药纳地美定实现患者可及审批动态6月18日，全球首个口服外周阿片受体拮抗剂甲苯磺酸纳地美定片于中山大学附属第一医院顺利开出大湾区首张患者处方。 纳地美定落地大湾区标志着我国阿片类药物相关性便秘诊疗迈入精准治疗新阶段，为国内长期使用阿片类镇痛药物、饱受便秘困扰的成人患者带来全新靶向治疗方案，填补了临床OIC机制治疗缺口。 中山大学附属第一医院专家介绍，患者陈女士（化名）今年82岁，确诊晚期肺癌伴脑转移，长期规范服用羟考酮缓释片控制癌痛，疼痛评分稳定控制在2-3分。正大制药订阅号2026-06-18564中山大学附属第一医院 便秘 纳地美定
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中国生物制药（1177.HK）：平台化创新转型成效显著，管线密集兑现驱动价值重估公司动态短期内创新药集中获批，管线陆续放量推动业绩增长 。 M701( CD3/EpCAM 双抗）治疗恶性腹水的 NDA 已于 2026 年 5 月获 CDE 受理，是国内进度领先的恶性胸腹水治疗创新药； LM-302 （ CLDN18.2 ADC ）为全球首个完成≥三线胃癌 III 期入组的同靶点药物，已拟纳入优先审评，若获批，该药将成为中国生物制药首个获优先审评的 ADC 产品，并有望问鼎全球首款 CLDN18.2 ADC ；TQB2102 ( HER2 双抗 ADC ） HER2 低表达乳腺癌、 HER2 阳性晚期乳腺癌两项 III 期均已完成入组，预计 2027 年获批上市。 1 ） 公司已构建覆盖小分子、单抗、双抗 / 多抗、 ADC、 siRNA 、 PROTAC 等十大核心技术平台， 2025年研发投入占收入 19.8% ，拥有 2900+ 人全球研发团队， 100+ 项处于 PCC及后续阶段的在研创新管线。向阳论医谈药2026-06-131211HER2 胃癌 CLDN18.2 ADC
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中国生物制药的5月：自主研发持续突破，国际合作再启新篇公司动态5月11日，中国生物制药核心企业正大天晴与葛兰素史克（GSK）达成独家战略合作，将加速FIC新药Bepirovirsen在中国的上市进程。 Bepirovirsen已向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交上市申请，并被纳入优先审评品种名单，有望成为首款实现慢性乙肝功能性治愈的药物。 亚洲医疗健康高峰论坛开幕，谢其润：医药创新是马拉松，愿与全球同行共建开放生态。正大制药订阅号2026-06-12601GSK PLC 贝普若韦生 纳地美定
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.05.25-2026.05.31期间共有62个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号45个，进口药品受理号17个。本周共计58款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药30款，生物药24款，4款中药。摩熵医药2026-06-036017国家药品监督管理局 RET 纳地美定 -
注册审批5月29日，NMPA批准两款进口创新药上市：正大天晴引进的纳地美定（欣璞落®），全球首款口服OIC治疗药，填补阿片类便秘空白；复星医药/赫尔森引进的NEPA（AKYNZEO®），双靶化疗止吐复方新药。两药覆盖肿瘤支持治疗与疼痛管理，完善国内肿瘤全程管理体系。摩熵医药2026-06-016596肿瘤 上海复星医药（集团）股份有限公司 便秘 -
ASCO重磅发声｜全球首报EGFR/c-Met双抗ADC临床数据，正大天晴TQB6411展现低毒高效新突破临床研究2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）于5月29日至6月2日在芝加哥举行，中国生物制药（1177.HK）核心企业正大天晴以壁报的形式， 公开了EGFR/c-Met 双特异性抗体药物偶联物（ADC）注射用TQB6411在晚期实体瘤患者中的首次人体Ⅰ期临床研究 。 作为全球首个正式发布的EGFR/c-Met ADC临床I期数据，TQB6411在临床方面展现出优异的安全性与抗肿瘤潜力。 EGFR（表皮生长因子受体）和c-Met（肝细胞生长因子受体）过表达在非小细胞肺癌、食管癌、结直肠癌等多种实体瘤中极为常见。正大天晴药业集团2026-06-011230c-Met EGFR 实体瘤
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两款进口创新药，在国内获批上市！审批动态纳地美定 由盐野义研发 、 正大天晴 负责国内商业化的 纳地美定 正式获 NMPA批准上市 （受理号：JXHS2500060） ，专属用于治疗阿片类药物引起的便秘（OIC），填补国内临床精准治疗空白。 纳地美定 是全球首款获批的口服选择性外周 μ-阿片受体拮抗剂，作用机制精准且独特。 国内落地进程稳步推进， 2022年以临床急需药品身份入驻海南乐城院区；2026年4月依托广东“港澳药械通”政策，率先落地粤港澳大湾区指定医疗机构；本次正式获得NMPA批准，实现全国范围合规上市。摩熵医药2026-05-30437纳地美定
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超百亿美元合作！信达生物与辉瑞共同研发12个项目公司动态No.1 / 盐野义OIC药物纳地美定获NMPA批准。 2026年5月29日，盐野义宣布，旗下甲苯磺酸 纳地美定 片（商品名：欣璞落/Symproic）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗成人因 阿片类药物引起的便秘 （OIC）。 纳地美定由盐野义制药株式会社研发，是 全球首个获批的口服选择性外周μ-阿片受体拮抗剂 ，通过阻断肠道内阿片类药物与μ受体的结合，直接恢复肠道正常蠕动节律与肠液分泌功能，从根源上逆转OIC的病理过程。GBIHealth2026-05-29329国家药品监督管理局 Pfizer Inc 纳地美定
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正大天晴与盐野义重磅合作欣璞落®（纳地美定）中国获批上市审批动态5月29日，国家药品监督管理总局（NMPA）官网显示，纳地美定（Naldemedine）（通用名称：甲苯磺酸纳地美定片，商品名称：欣璞落 ® /Symproic ® ）获得批准上市， 用于治疗成人因阿片类药物引起的便秘（OIC） 。 该款创新药物的获批，将为受OIC困扰的患者提供改善生活质量（QOL）的全新治疗选择，并推动我国肿瘤支持治疗领域整体水平的提升。 纳地美定是全球首个获批的口服选择性外周μ-阿片受体拮抗剂，通过阻断肠道内阿片类药物与μ受体的结合，直接恢复肠道正常蠕动节律与肠液分泌功能，从根源上逆转OIC的病理过程 。正大制药订阅号2026-05-29490IDH1 THR-β 纳地美定
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纳地美定同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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纳地美定研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.05.25-2026.05.31）摩熵咨询24页5 -
2026年5月全球在研新药月报摩熵咨询35页21
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中国生物制药（01177）：创新管线价值重估，制药龙头华丽转身招银国际76页2134
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中国生物制药（01177）：深度研究报告：创新药占比有望不断提升，看好公司价值重估华创证券28页2658
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医药行业投资策略报告：舒泰神1002有望成为全球首个冲破ARDS+28天，全因死亡率指标的创新药财通证券10页1081 -
新药周观点：ASCO2025多个国产新药披露优异临床数据国投证券16页796
纳地美定-数据快讯
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纳地美定-全球研发阶段分布
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