人促甲状腺素β核心数据概览
人促甲状腺素β资讯动态
-
{{ item.title }}{{ item.categories[0].name }}{{ item.author }}{{ item.released_at_show }}{{ item.view_total }}{{ tag.name }}
-
NMPA：又一新药获批上市审批动态摘要： 202 6年0 8月13日，国家药监局批准 天境生物药业（杭州）股份有限公司申报的注射用菲泽妥单抗（商品名：境斐）上市 ； 截至2026年8月，NMPA已批准了超过20款1类创新药，主要包括：。 2026年01月批准了杭州先为达生物科技股份有限公司申报的埃诺格鲁肽注射液上市、宜昌东阳光长江药业股份有限公司申报的奥洛格列净胶囊上市、以岭万洲国际制药有限公司申报的苯胺洛芬注射液上市、恒瑞医药申报的瑞拉芙普α注射液上市、维亚臻（Arrowhead）申报的普乐司兰钠注射液上市、华辉安健申报的立贝韦塔单抗注射液上市、泽璟制药申报的注射用人促甲状腺素β等。 2026年04月，批准了珠海润都制药股份有限公司申报的盐酸去甲乌药碱注射液上市、新华制药申报的布美他尼注射液上市、誉衡药业申报的甲氨蝶呤注射液上市、信达生物申报的伏欣奇拜单抗注射液上市、鞍石药业申报的苯甲酸安达艾替尼胶囊上市、杭州邦顺制药申报的贝泽昔替尼片上市及佛山瑞迪奥医药申报的锝佩昔瑞特加肽注射液等。蒲公英Ouryao2026-08-14307信达生物制药（苏州）有限公司 伏欣奇拜单抗 杭州邦顺制药有限公司
-
NMPA：4个新药获批上市审批动态摘要：202 6年0 7月29日，国家药监局批准4款新药上市，分别为 上海华奥泰生物药业股份有限公司申报的瑞西奇拜单抗注射液、 江苏恒瑞医药股份有限公司申报的舒地胰岛素注射液、 西湖制药（杭州）有限公司申报的1类创新药盐酸伊司特韦片、 湖南九典制药股份有限公司申报的中药1.1类创新药椒七止痛凝胶贴膏；。 截至2026年7月，NMPA已批准了超过20款1类创新药，主要包括：。 2026年01月批准了杭州先为达生物科技股份有限公司申报的埃诺格鲁肽注射液上市、宜昌东阳光长江药业股份有限公司申报的奥洛格列净胶囊上市、以岭万洲国际制药有限公司申报的苯胺洛芬注射液上市、恒瑞医药申报的瑞拉芙普α注射液上市、维亚臻（Arrowhead）申报的普乐司兰钠注射液上市、华辉安健申报的立贝韦塔单抗注射液上市、泽璟制药申报的注射用人促甲状腺素β等。蒲公英Ouryao2026-07-30236苏州泽璟生物制药股份有限公司 立贝韦塔单抗 人促甲状腺素β
-
NMPA：两个1类创新药获批上市审批动态摘要：202 6年07月14日，国家药监局批准两款新药上市，分别为 1类创新药阿更葡糖钠注射液、 1类创新药琥珀酸安维吖啶片， 截至2026年7月，NMPA已批准了超过20款1类创新药，主要包括：。 2026年01月批准了杭州先为达生物科技股份有限公司申报的埃诺格鲁肽注射液上市、宜昌东阳光长江药业股份有限公司申报的奥洛格列净胶囊上市、以岭万洲国际制药有限公司申报的苯胺洛芬注射液上市、恒瑞医药申报的瑞拉芙普α注射液上市、维亚臻（Arrowhead）申报的普乐司兰钠注射液上市、华辉安健申报的立贝韦塔单抗注射液上市、泽璟制药申报的注射用人促甲状腺素β等。 2026年03月批准了先为达生物申报的埃诺格鲁肽注射液（新增减重适应症）上市、三生制药申报的罗赛促红素α注射液上市、迈威生物申报的德莫奇单抗注射液上市、科伦药业申报的布瑞哌唑口溶膜上市、石药集团申报的阿瑞匹坦注射液等。蒲公英Ouryao2026-07-14389石药集团有限公司 布瑞哌唑 德莫奇单抗
-
NMPA：两个新药获批上市审批动态摘要：2026年05月21日，国家药监局批准两款新药上市，分别为 1类创新药法赞雷生片和 尼卡利单抗注射液；截至2026年5月22日，NMPA已批准了超过20款1类创新药，主要包括：。 2026年01月批准了杭州先为达生物科技股份有限公司申报的埃诺格鲁肽注射液上市、宜昌东阳光长江药业股份有限公司申报的奥洛格列净胶囊上市、以岭万洲国际制药有限公司申报的苯胺洛芬注射液上市、恒瑞医药申报的瑞拉芙普α注射液上市、维亚臻（Arrowhead）申报的普乐司兰钠注射液上市、华辉安健申报的立贝韦塔单抗注射液上市、泽璟制药申报的注射用人促甲状腺素β等。 2026年03月批准了先为达生物申报的埃诺格鲁肽注射液（新增减重适应症）上市、三生制药申报的罗赛促红素α注射液上市、迈威生物申报的德莫奇单抗注射液上市、科伦药业申报的布瑞哌唑口溶膜上市、石药集团申报的阿瑞匹坦注射液等。蒲公英Ouryao2026-05-22517石药集团有限公司 布瑞哌唑 德莫奇单抗
-
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.01.05-2026.01.11期间全球TOP10创新药研发进展中：默沙东、百济神州等药企多款药物在中国获批上市，亚盛医药BTK降解剂在美国获批临床，和黄医药Syk抑制剂拟纳入优先审评；全球TOP10积极临床结果涵盖阿尔茨海默病、银屑病、乙型肝炎等多个适应症。摩熵医药2026-01-148555BTK 江苏亚盛医药开发有限公司 SYK -
促甲状腺素β获批上市，填补市场空白审批动态1月8日，泽璟制药宣布，公司自主研发的 注射用人促甲状腺素 β 获批上市， 用于分化型甲状腺癌患者在甲状腺全切或近全切除术后随访中的协同诊断 ，以进行血清甲状腺球蛋白 （Tg） 检测，伴或不伴放射性碘 （ 131 I） 全身显像 （WBS） 检查。 新闻稿显 示， 注射用人促甲状腺素 β 是泽璟制药 第 4 款自主研发上市的产品 ， 也是我国首个获批用于分化型甲状腺癌术后精准评估的创新产品 , 填补了中国分化型甲状腺癌术后精准评估市场空白。 rhTSH 激活也可以导致甲状腺细胞释放甲状腺球蛋白，甲状腺球蛋白是血液标本中甲状腺癌的肿瘤标志物。新浪医药2026-01-09970AstraZeneca PLC 苏州泽璟生物制药股份有限公司 甲状腺癌
-
泽璟制药第 4 款自研创新产品上市审批动态1月8日，泽璟制药宣布，公司自主研发的 注射用人促甲状腺素 β （曾用名：注射用重组人促甲状腺激素，商品名：泽速宁 ） 获批上市， 用于分化型甲状腺癌患者在甲状腺全切或近全切除术后随访中的协同诊断 ，以进行血清甲状腺球蛋白 （Tg） 检测，伴或不伴放射性碘 （ 131 I） 全身显像 （WBS） 检查。 新闻稿显 示， 注射用人促甲状腺素 β 是泽璟制药 第 4 款自主研发上市的产品 ， 也是我国首个获批用于分化型甲状腺癌术后精准评估的创新产品 , 填补了中国分化型甲状腺癌术后精准评估市场空白。 rhTSH 激活也可以导致甲状腺细胞释放甲状腺球蛋白，甲状腺球蛋白是血液标本中甲状腺癌的肿瘤标志物。丁香园 Insight 数据库2026-01-09453苏州泽璟生物制药股份有限公司 甲状腺癌 人促甲状腺素β
-
国产首个！泽璟制药人促甲状腺素β获批上市审批动态1月8日， 泽璟制药宣布 收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，其自主研发的注射用人促甲状腺素β（曾用名：注射用重组人促甲状腺激素，商标：泽速宁 ® ）的新药上市申请获得批准，用于分化型甲状腺癌患者在甲状腺全切或近全切除术后随访中的协同诊断，以进行血清甲状腺球蛋白（Tg）检测， 伴或不伴放射性碘（131I）全身显像（WBS）检查。 该药物是我国首个获批用于分化型甲状腺癌术后精准评估的创新产品。 注射用人促甲状腺素β（rhTSH）是 泽璟制药 自主研发的生物大分子药物，属于治疗用生物制品。医药魔方Info2026-01-08340苏州泽璟生物制药股份有限公司 Transglutaminase 人促甲状腺素β
-
泽速宁®获批上市！填补中国分化型甲状腺癌术后精准评估市场空白审批动态作为我国首个用于分化型甲状腺癌术后精准评估的创新产品，泽速宁 ® 填补了国内该领域的空白 1 。 泽速宁 ® 获批是基于一项在中国27家研究中心开展的III期、自身对照临床研究，共纳入201例DTC术后患者，其在分化型甲状腺癌术后评估中，表现优异。 泽速宁 ® 通过快速、精准的诊断方法，显著减轻分化型甲状腺癌患者动态疗效评估负担，助力科学分层，最终推动甲状腺癌患者个体化精准诊疗。默克Merck2026-01-08616苏州泽璟生物制药股份有限公司 甲状腺癌 EMD Serono Inc
-
泽璟制药泽速宁®获批上市！填补中国分化型甲状腺癌术后精准评估市场空白审批动态2026年1月8日，泽璟制药宣布公司自主研发的注射用人促甲状腺素β（曾用名：注射用重组人促甲状腺激素，商标：泽速宁 ® ）获批上市，本次获批的适应症为：“用于分化型甲状腺癌患者在甲状腺全切或近全切除术后随访中的协同诊断，以进行血清甲状腺球蛋白（Tg）检测，伴或不伴放射性碘（ 131 I） 全身显像（WBS）检查”。 2025年6月，泽璟制药与德国默克达成合作协议，授权其作为泽速宁 ® 在中华人民共和国境内（为本协议之目的，不包括香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区）的独家市场推广服务商。 作为国内首个用于分化型甲状腺癌术后诊断的新药，泽速宁 ® 的顺利获批，将使泽璟制药与默克的合作进入新阶段。泽璟制药2026-01-08685苏州泽璟生物制药股份有限公司 人促甲状腺素β SLC25A5
人促甲状腺素β关键临床试验信息
查看更多试验题目
适应症
试验状态
试验分期
试验分类
详情
分化型甲状腺癌患者在甲状腺全切或近全切术后辅助诊断：包括131I全身显像检查和Tg检测
已完成
Ⅲ期
用于无远处转移的分化型甲状腺癌患者在甲状腺全切或近全切术后放射性碘（RAI）清甲治疗。
进行中
Ⅲ期
分化型甲状腺癌患者，甲状腺切除术后血清TG检测的辅助用药，伴或不伴放射性碘扫描；无远端转移的分化型甲状腺癌患者，行甲状腺全切或近全切手术后，残留甲状腺组织放射性碘消融治疗的辅助用药。
已完成
Ⅱ期
人促甲状腺素β同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
可直接点击跳转到数据库免费查看最新数据详细信息
人促甲状腺素β研究报告
-
{{ item.report_title }}{{ item.organization_name || item.author }}{{ item.page_count }}页{{ item.total_download_count }}
-
三抗创新出海，管线储备丰富国信证券股份有限公司43页0 -
2025年年报点评：商业化稳步推进，授权合作彰显公司创新实力西南证券股份有限公司6页988
-
2026年1月全球在研新药月报摩熵咨询36页1651 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.01.05-2026.01.11）摩熵咨询26页542
-
医药行业2025年中报总结：持续看好创新药、AI医疗、脑机接口等方向西南证券160页1764
-
营收符合预期，抗体研发平台未来可期信达证券股份有限公司5页2223
-
吉卡昔替尼将参与医保谈判，多抗组合覆盖优势领域华安证券股份有限公司4页213
-
业绩符合预期，构筑抗体平台竞争优势西南证券股份有限公司6页1671
-
兼具销售放量和研发成果兑现的优秀创新药企天风证券股份有限公司20页1623
-
华创医药投资观点、研究专题周周谈第129期：痛风用药蓝海大市场，关注在研新药进展华创证券28页1745
人促甲状腺素β-数据快讯
-
30条
资讯
-
1+
批文数
-
0.00亿元
累计销售额
-
4个
适应症
人促甲状腺素β-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
人促甲状腺素β作用靶点
最新资讯
- 安进降脂药依洛尤单抗改写ASCVD高危一级预防格局，超1.2万例研究显示6个月心梗风险即下降
- 2026年眼科抗VEGF药物市场研究专题报告
- 2026年眼科抗VEGF药物竞争格局、核心品种表现与技术发展趋势全解析
- 2026年眼底血管病变人群分布、患者规模与抗VEGF一线治疗方案全解析
- 两款仿制药同日获批！万高药业氟比洛芬凝胶贴膏获批上市，儿童短缺药维生素K₁滴剂同步落地
- 步长制药首个喷雾剂获批上市！盐酸特比萘芬喷雾剂拿下皮肤真菌药赛道，高血压1类新药BC923同步冲线
- 吉利德HIV双药单片复方Bixlenvo获FDA批准上市！首破复杂多片经治HIV-1患者每日一片瓶颈
- 全球首款口服IL-23R拮抗剂在华获批！强生伊可白滞素拿下银屑病大适应症，峰值有望冲50亿美金
- 2026CPHI深圳展，这场CGT论坛值得重点关注！
- 丽珠医药国产首个IL-17A/F双靶点新药莱康奇塔单抗硬刚司库奇尤单抗，中重度斑块状银屑病迎来新选
人促甲状腺素β相关适应症
人促甲状腺素β相关企业
最新视频
-
全球“超级重磅炸弹”药物第三期：一款“失败的老药”，如何逆袭成为百亿美元药王
15405
2026-08-24
-
AI重塑新药研发：从合成瓶颈到细胞药效的双场景实践
20564
2026-08-15
-
拆解GLP-1产业链：千亿美金赛道的三段生意
14310
2026-08-07
-
8年首调！2026基药目录拆解，12批国采结果落地，十五五健康规划出台
15108
2026-08-04
-
复杂注射剂精讲：脂质体、LNP及实战案例
15757
2026-07-28
推荐药品
最新会议
-
2028年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）
海外
2028-02-17
11149
-
2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)海外
2028-01-06
-
2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
2027-06-04
-
美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
-
2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11