CTR20201190
已完成
注射用重组人促甲状腺激素
治疗用生物制品
注射用人促甲状腺素β
2020-06-16
企业选择不公示
分化型甲状腺癌
rhTSH用于分化型甲状腺癌患者中RAI清甲治疗的Ⅱ期临床试验
重组人促甲状腺激素（rhTSH）用于分化型甲状腺癌患者中RAI清甲治疗的安全性和有效性的Ⅱ期临床试验
201203
主要目的 观察rhTSH在分化型甲状腺癌切除术后患者中RAI清甲治疗的安全性； 次要目的 观察rhTSH在分化型甲状腺癌切除术后患者中甲状腺RAI清甲治疗的效果； 观察rhTSH在分化型甲状腺癌切除术后患者中RAI清甲治疗的药代动力学特征；
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 120 ；
国内: 123 ；
2020-11-23
2022-05-31
否
1.经病理学诊断为分化型甲状腺癌，包括乳头状甲状腺癌（含乳头状癌滤泡亚型）、滤泡型甲状腺癌和 Hurthle 细胞甲状腺癌。可以接受筛选前 18个月内的病理学检查；
请登录查看1.低危或不适合进行 RAI 清甲治疗的患者；
2.无法遵守放射性防护要求的患者；
3.非甲状腺全切或近全切手术，如甲状腺叶和峡部切除术者等；
请登录查看中国医学科学院北京协和医院
100730
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