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【CTR20261891】注射用ZG006对比研究者选择的化疗治疗晚期神经内分泌癌的Ⅲ期临床研究

基本信息
登记号

CTR20261891

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

注射用ZG-006

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用ZG-006

首次公示信息日的期

2026-05-18

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

神经内分泌癌

试验通俗题目

注射用ZG006对比研究者选择的化疗治疗晚期神经内分泌癌的Ⅲ期临床研究

试验专业题目

注射用ZG006对比研究者选择的化疗治疗晚期神经内分泌癌的多中心、随机对照、开放标签的Ⅲ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

215300

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的:评价ZG006对比研究者选择的化疗在DLL3阳性的二线及以上晚期神经内分泌癌中的总生存期(OS)和IRC评估的PFS。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.对本试验已充分了解并自愿签署知情同意书;

排除标准

1.接受以下任何治疗的患者:既往联合或序贯使用过靶向DLL3或CD3的药物;首次给药前4周内接受过化疗、生物治疗、内分泌治疗、大分子靶向治疗或未上市药物治疗。局部姑息性放疗、有抗肿瘤适应症的中药、小分子靶向药物距首次使用试验用药品≤2周等;2.入组前12个月内患有中枢神经系统疾病的患者;

3.首次用药前3个月内的深静脉血栓事件或动脉血栓事件;

4.在试验用药品首次给药前14天内接受过输血、促红细胞生成素(EPO)、粒细胞集落刺激因子(G-CSF)、输注白蛋白及肾脏替代治疗等;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院第一医学中心;郑州大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100853;450052

联系人通讯地址
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