CTR20254467
进行中（招募中）
Tarlatamab
治疗用生物制品
注射用塔拉妥单抗
2025-11-14
企业选择不公示
广泛期小细胞肺癌
在广泛期小细胞肺癌受试者中评价Tarlatamab皮下给药研究（DeLLphi-308）
一项在广泛期小细胞肺癌受试者中评价Tarlatamab皮下给药的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的1b期研究（DeLLphi-308）
102206
本研究主要目的是研究Tarlatamab皮下给药的安全性和耐受性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国际多中心试验
国内: 6 ； 国际: 220 ；
国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；
2025-12-29;2024-10-07
/
否
1.签署知情同意书时年龄≥ 18岁（或≥国家/地区内法定成年年龄，如果该法定成年年龄大于18岁）。；2.受试者患有经组织学或细胞学确认的ES-SCLC，在接受至少1线铂类为基础的针对SCLC的抗癌治疗之后病情发生进展或复发。注：既往接受过LS-SCLC治疗的受试者还应接受过另一种治疗复发性ES-SCLC疾病的方案。；3.美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态（PS）评分为0或1。；4.受试者的器官功能必须良好(心脏、肺、肾和肝)。；5.受试者必须能够在腹部接受皮下注射给药。；6.在与Amgen公司医学监查员讨论并获得批准后，允许入组无可测量病灶的受试者。；
请登录查看1.既往接受过DLL3靶向治疗的受试者。；2.存在未经治疗的或有症状的脑转移或需要类固醇治疗的受试者。 注：受试者无症状的脑转移病灶在确定性治疗后，允许入组（如果研究者判断不需要局部治疗，Amgen公司医学监查员可批准未经治疗的无症状脑转移受试者入组）。；3.患有软脑膜疾病的受试者。；4.基线时有供氧需求的受试者。；
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200433
市场与准入
一致性评价
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