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首页 临床进展 在广泛期小细胞肺癌受试者中评价Tarlatamab皮下给药研究（DeLLphi-308）

【CTR20254467】在广泛期小细胞肺癌受试者中评价Tarlatamab皮下给药研究（DeLLphi-308）

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基本信息
登记号

CTR20254467

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

Tarlatamab

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用塔拉妥单抗

首次公示信息日的期

2025-11-14

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

广泛期小细胞肺癌

试验通俗题目

在广泛期小细胞肺癌受试者中评价Tarlatamab皮下给药研究（DeLLphi-308）

试验专业题目

一项在广泛期小细胞肺癌受试者中评价Tarlatamab皮下给药的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的1b期研究（DeLLphi-308）

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

102206

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

本研究主要目的是研究Tarlatamab皮下给药的安全性和耐受性。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国际多中心试验

目标入组人数

国内: 6 ； 国际: 100 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-10-07

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.签署知情同意书时年龄≥ 18岁（或≥国家/地区内法定成年年龄，如果该法定成年年龄大于18岁）。；2.患有经组织学或细胞学确认的ES-SCLC，在接受至少1线铂类为基础的针对SCLC的抗癌治疗之后病情发生进展或复发。注：既往接受过LS-SCLC治疗的受试者还应接受过另一种治疗复发性ES-SCLC疾病的方案。；3.美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态（PS）评分为0或1。；4.器官功能良好(心功能、肺功能、肾功能和肝功能)。；5.受试者必须能够在腹部（和/或大腿）接受皮下注射给药。；

排除标准

1.既往接受过DLL3靶向治疗的受试者。；2.存在未经治疗的或有症状的脑转移或需要类固醇治疗的受试者。 注：受试者无症状的脑转移病灶在确定性治疗后，允许入组（如果研究者判断不需要局部治疗，Amgen公司医学监查员可批准未经治疗的无症状脑转移受试者入组）。；3.患有软脑膜疾病的受试者。；4.基线时有供氧需求的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市肺科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200433

联系人通讯地址
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