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【ChiCTR2600121417】基于多时间点胸片图像的肺动脉高压智能评估与报告生成

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121417

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺动脉高压/肺高压

试验通俗题目

基于多时间点胸片图像的肺动脉高压智能评估与报告生成

试验专业题目

基于多时间点胸片图像的肺动脉高压智能评估与报告生成

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临床试验信息
试验目的

肺动脉高压（PH）是一种具有进行性发展的肺血管疾病，早期症状不典型，临床易被忽视。胸片作为PH筛查与随访中最常用的影像手段，具有成本低、操作简便、可重复性强等优势。然而，当前对PH的影像学评估多依赖医生对单张胸片的主观解读，难以准确反映病情随时间的动态演变过程。 本研究的主要目标是：基于肺动脉高压患者的多时间点胸片图像数据，构建一个融合图像配准、时间序列建模与计算机视觉技术的人工智能分析框架，自动评估患者病情变化趋势，以期为临床提供客观、连续、量化的疾病演变评估依据。 在实现病情动态评估的基础上，进一步探索结合时间序列特征变化自动生成个体化辅助诊断报告的可行性，提升肺动脉高压影像随访的效率与规范化水平。通过本研究，拟为医学影像AI技术在慢性肺血管疾病管理中的落地应用提供临床价值验证与方法探索。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18岁及以上，性别不限； 2.临床诊断明确为肺动脉高压（右心导管确诊）； 3.至少有3次及以上胸片检查; 4.X线图像质量清晰，无严重遮挡或伪影; 5.有完整的电子病历和随访资料。；

排除标准

1.合并严重心肺疾病影响X线判断者（如COPD晚期、心力衰竭）； 2.曾接受肺移植或介入手术改变胸部结构者； 3.图像数据缺失、质量不合格或随访信息不全者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市肺科医院

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研究负责人邮编

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