洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

购买数据产品

400-9696-311 转1
定制咨询业务

400-9696-311 转2
数据与AI定制业务

400-9696-311 转3
商务合作及其他问题

400-9696-311 转4
投诉及建议

400-9696-311 转5

医药数据查询

【ChiCTR2600128805】接受过抗纤维化治疗的成人进展性肺纤维化(PPF)患者在临床实践中的诊疗模式评估

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600128805

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-27

临床申请受理号

靶点

适应症

进展性肺纤维化

试验通俗题目

接受过抗纤维化治疗的成人进展性肺纤维化(PPF)患者在临床实践中的诊疗模式评估

试验专业题目

接受过抗纤维化治疗的成人进展性肺纤维化(PPF)患者在临床实践中的诊疗模式评估

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

描述进展性肺纤维化(PPF)患者在真实诊疗环境下接受的抗纤维化治疗方案，并评估其有效性，为临床实践提供参考依据。

试验分类

请登录查看

试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

529

实际入组人数

第一例入组时间

2025-03-27

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄>=18周岁，不限性别； 2. 2023年3月1日之后（有经高分辨率CT(HRCT)、肺功能测试等综合）诊断为PPF且确诊后1年内至少有1次复诊记录； 3. 有明确的病历记录和诊断依据，在确诊后6-12个月内至少有一次胸部CT，并以1年内最后一次CT为标准； 4. 接受过至少1种抗纤维化治疗。 1. 年龄>=18周岁，不限性别；2. 2023年3月1日之后（有经高分辨率CT(HRCT)、肺功能测试等综合）诊断为PPF且确诊后1年内至少有1次复诊记录；3. 有明确的病历记录和诊断依据，在确诊后6-12个月内至少有一次胸部CT，并以1年内最后一次CT为标准；4. 接受过至少1种抗纤维化治疗。；

排除标准

1. 入组前正在进行其他未揭盲的干预性肺部疾病相关研究； 2. 研究者判定患者存在可能影响研究进行或结果解读的严重合并症或其他情况（如重大手术或创伤未恢复等）； 3. 有严重的心脏疾病，如纽约心脏病学会(NYHA)心功能分级II-IV级心力衰竭、不稳定型心绞痛、心肌梗死或严重心律失常； 4. 未控制的高血压（收缩压>160 mmHg和/或舒张压>100 mmHg）； 5. 活动性感染，如人类免疫缺陷病毒(HIV)感染、活动性结核病或其他需要系统抗感染治疗的感染性疾病； 6. 严重的肝脏疾病或肾脏疾病，如肝硬化、肝衰竭、重度肝炎、需要透析的慢性肾病或急性肾衰竭等； 7. 其他研究者认为不适宜纳入的情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

上海市肺科医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看