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【ChiCTR2600126866】基于多组学预测肺移植术后移植物功能障碍：一项前瞻性、多中心队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600126866

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-17

临床申请受理号

靶点

适应症

终末期肺疾病

试验通俗题目

基于多组学预测肺移植术后移植物功能障碍：一项前瞻性、多中心队列研究

试验专业题目

基于多组学预测肺移植术后移植物功能障碍：一项前瞻性、多中心队列研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

通过建立前瞻性、多中心肺移植临床队列，系统性评估cfDNA片段组学、外周血单细胞测序与蛋白质组学在肺移植后移植物功能障碍监测与预测中的应用价值，构建一个多组学预测模型，以实现对急性肺移植物功能障碍（ALAD）和慢性肺移植物功能障碍（CLAD）的早期识别、动态追踪与机制解析。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

244

实际入组人数

第一例入组时间

2025-10-28

试验终止时间

2030-03-01

是否属于一致性

入选标准

1.年龄＞= 18 岁，接受肺移植手术的受者（单肺或双肺）； 2.受者术后能够理解并签署知情同意书，愿意按研究要求定期随访和采样； 3.术后受者在临床评估下情况稳定，可接受常规随访与血液学检查； 4.受者术后随访可接受动态肺功能监测（FEV1＞= 20% 预测值，能配合肺功能检查）； 5.研究期间未计划进行其他可能影响免疫功能或肺功能的干预性试验； 6.再次移植患者按新移植对待，可被纳入分析； 1.年龄＞= 18 岁，接受肺移植手术的受者（单肺或双肺）；2.受者术后能够理解并签署知情同意书，愿意按研究要求定期随访和采样；3.术后受者在临床评估下情况稳定，可接受常规随访与血液学检查；4.受者术后随访可接受动态肺功能监测（FEV1＞= 20% 预测值，能配合肺功能检查）；5.研究期间未计划进行其他可能影响免疫功能或肺功能的干预性试验；6.再次移植患者按新移植对待，可被纳入分析；；

排除标准

1.有活动性恶性肿瘤史或术前5年内有未治愈的恶性肿瘤； 2.有活动性全身感染或明显免疫排斥反应； 3.妊娠或哺乳期女性； 4.研究者认为其他不适合入组的情况（如合并严重心血管疾病、精神疾病，影响随访和研究依从性）；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市肺科医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编