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首页 临床进展 艾司氯胺酮对胸腔镜肺切除术后急性中重度疼痛的影响： 多中心、前瞻性、随机对照试验

【ChiCTR2600123948】艾司氯胺酮对胸腔镜肺切除术后急性中重度疼痛的影响： 多中心、前瞻性、随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123948

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

艾司氯胺酮对胸腔镜肺切除术后急性中重度疼痛的影响： 多中心、前瞻性、随机对照试验

试验专业题目

艾司氯胺酮对胸腔镜肺切除术后急性中重度疼痛的影响： 多中心、前瞻性、随机对照试验

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200433

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临床试验信息
试验目的

探索围术期静脉给予艾司氯胺酮对全麻胸腔镜手术患者术后急性中重度疼痛的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用中心分层随机区组法（block size设为4，6或8，采用随机排序），随机化数字列表由一名不参与受试者招募的研究人员使用计算机生成

盲法

本研究采用双盲设计。受试者、麻醉医生、结局评估人员及统计分析人员均对分组信息保持盲态。随机分配信息由负责随机化的研究人员置于连续编号的不透明密封信封中保存。

试验项目经费来源

白求恩公益基金会

试验范围

/

目标入组人数

219

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>=18周岁； 2. ASA I-III级； 3. 计划择期接受全麻胸腔镜肺切除手术（预计手术时长>=1h）； 4. 签署知情同意书。 1. 年龄>=18周岁；2. ASA I-III级；3. 计划择期接受全麻胸腔镜肺切除手术（预计手术时长>=1h）；4. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 参加其它干预性研究； 2. 服用抗抑郁药、酗酒、长期使用阿片类药物或其它镇痛药； 3. 明显精神疾病史（包括认知功能障碍/双相情感障碍/智力障碍等）； 4. 无法理解并完成疼痛量表评分； 5. 重度肝肾功能不全（肝功能Child-Pugh C级或肾功能eGFR < 30 mL/min/1.73m^2）； 6. 不稳定性心绞痛、近6个月内发生急性冠脉综合征或血运重建者、颅高压患者或眼压高者； 7. 未经控制的高血压（持续收缩压>180或持续舒张压>100 mmHg）； 8. 对艾司氯胺酮或氯胺酮及其衍生物过敏； 9. 术前存在胸部疼痛的； 10. BMI>=35 kg/m^2； 11. 妊娠或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市肺科医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200433

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