CTR20261395
进行中（招募中）
重组抗PD-1人源化单抗注射液
治疗用生物制品
重组抗PD-1人源化单抗注射液
2026-04-23
企业选择不公示
食管癌或胃食管连接部癌、黑色素瘤以及尿路上皮癌
评估HLX18与OPDIVO®在多种已切除实体肿瘤受试者中的药代动力学特征、有效性、安全性和免疫原性的I期研究
一项评估HLX18与OPDIVO®在多种已切除实体肿瘤受试者中的药代动力学特征、有效性、安全性和免疫原性的多中心、随机、双盲、平行对照的I期临床研究
100026
主要目的：评估HLX18与OPDIVO®在多种已切除实体肿瘤中单次和多次静脉输注后的药代动力学（PK）相似性。 次要目的：比较HLX18和OPDIVO®在多种已切除实体瘤中的药代动力学特征、有效性、安全性和免疫原性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国际多中心试验
国内: 157 ； 国际: 174 ；
国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；
2026-07-15
/
否
1.受试者必须签署并注明日期经机构审查委员会/独立伦理委员会（IRB/IEC）批准的书面知情同意书（ICF），该过程需符合监管及机构指南要求；
请登录查看1.研究者判断随机化前12个月内有非法药物使用史或酒精滥用史；2.EC/GEJC受试者符合以下任一条件： 患有颈段食管癌或 未在术前接受同步放化疗（仅化疗或仅放疗者不符合条件）或 患有可切除的IV期疾病或 根治术后接受过其他抗肿瘤治疗（如化疗、靶向药物、放疗或生物治疗）；
3.MEL受试者患有黏膜或眼部/葡萄膜黑色素瘤，或癌性脑膜炎；4.UC受试者符合以下任一条件： 在尿路上皮癌根治性手术切除后，接受过尿路上皮癌或前列腺癌的辅助系统治疗或放疗或 因膀胱原发癌行部分膀胱切除术，或因肾盂原发癌行部分肾切除术。；5.随机化前5年内或筛选时存在其他原发性活动性恶性肿瘤，除外已治愈的如基底细胞癌、甲状腺癌、宫颈或其他部位的原位癌等；6.随机化前接受过器官或骨髓移植，或计划在研究期间进行移植；
7.随机化前6个月内有症状性脑血管疾病、已知心肌梗死或控制不佳的心律失常（包括按Fridericia公式计算的男性QTc间期≥450ms和女性≥470ms）的受试者；
请登录查看上海市肺科医院
200433
上海市肺科医院的其他临床试验
- 新辅助斯鲁利单抗联合含铂双药化疗及SBRT治疗可切除或潜在可切除IB-IIIB期小细胞肺癌的有效性和安全性临床研究
- HS-IT101注射液治疗晚期非小细胞肺癌Ⅰb期临床研究
- SBRT联合艾帕洛利托沃瑞利单抗及含铂双药诱导治疗后继续同步放化疗并艾帕洛利托沃瑞利单抗巩固治疗一线治疗局限期小细胞肺癌的单臂、单中心II期临床研究
- 空间分割SBRT联合特瑞普利单抗及化疗对比特瑞普利单抗联合化疗治疗可手术或潜在可手术II-III期NSCLC的随机、对照、多中心III期临床研究
- 评估莱古比星联合奥希替尼治疗三代EGFR-TKI治疗失败后的表皮生长因子受体突变阳性非鳞状非小细胞肺癌受试者的有效性和安全性的Ⅰ/Ⅱ期研究
- 空间分割放疗（SFRT）序贯含铂双药化疗联合斯鲁利单抗治疗驱动基因阴性晚期NSCLC患者的疗效和安全性的初步探索性临床研究
- 基于胸部CT肺小血管演化规律的COPD-PH人工智能诊断技术研发与平台应用
- 贝前列素钠缓释片治疗支气管扩张相关肺高压的探索性研究
- 接受过抗纤维化治疗的成人进展性肺纤维化(PPF)患者在临床实践中的诊疗模式评估
- 评估Ommaya囊脑室内注射培美曲塞联合全身治疗肺腺癌脑膜转移的疗效与安全性研究
- 比较Tarlatamab（SC vs. IV）治疗含铂一线化疗后广泛期小细胞肺癌的3 期试验（DeLLphi-315）
- 埃克替尼用于IA2高风险~IB期EGFR敏感突变非小细胞肺癌术后辅助治疗真实世界研究
- 克隆性造血与肺癌新辅助免疫治疗疗效的观察性研究
- 阿得贝利单抗联合其他抗肿瘤治疗作为可切除非小细胞肺癌围手术期治疗的II期临床研究
- 评估氟泽雷塞（IBI351）联合拉司太特一线治疗KRAS G12C突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌有效性和安全性的单臂、前瞻性、多中心Ⅱ期临床研究
- SYS6010联合PD-(L)-1单抗用于已切除非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究
- 一项评估佐利替尼联合芦康沙妥珠单抗治疗第三代EGFR-TKIs一线耐药EGFR突变伴脑转移NSCLC患者有效性和安全性的前瞻性临床研究
- 基于多组学预测肺移植术后移植物功能障碍： 一项前瞻性、多中心队列研究
- BL-B01D1 联合奥希替尼作为可切除 EGFR 突变型非小细胞肺癌围手术期治疗的 II/III 期随机对照临床研究（PANKU-Lung09）
- 非小细胞肺癌(NSCLC) Ib/II 期平台研究
复星汉霖（成都）生物技术有限公司/上海复宏汉霖生物医药有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
重组抗PD-1人源化单抗注射液相关临床试验
- 评估HLX18与OPDIVO®在多种已切除实体肿瘤受试者中的药代动力学特征、有效性、安全性和免疫原性的I期研究
- 一项评估HLX17与KEYTRUDA®（美国市售）在多种已切除实体肿瘤受试者中的药代动力学特征、有效性、安全性和免疫原性的多中心、随机、双盲、平行对照的I期临床研究
- 一项对比HLX17 与帕博利珠单抗KEYTRUDA®（欧盟市售和美国市售）一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌的疗效、安全性和药代动力学特征的多中心、随机、双盲、平行对照I/III期临床研究
- 评价SG001注射液联合化疗±贝伐珠单抗一线治疗PD-L1阳性（CPS≥1）的复发或转移性宫颈癌的有效性和安全性的临床研究
- 609+302H新辅助研究
- 评价重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液（609A）联合盐酸多柔比星治疗转移性/不可切除的非特指型软组织肉瘤的Ⅱ期临床研究
- SG001注射液治疗恶性间皮瘤2期临床研究
- 609A在未分化多形性肉瘤患者中的II期临床研究
- 评价SG001注射液联合白蛋白紫杉醇治疗晚期三阴性乳腺癌的有效性和安全性的研究
- 评价SG001联合盐酸多柔比星脂质体注射液治疗铂耐药复发上皮性卵巢癌受试者的有效性和安全性的II期临床研究
- SG001注射液治疗复发或转移性宫颈癌的II期临床研究
- PD-1 药品治疗晚期恶性实体瘤患者的安全性、耐受性研究，药品在体内代谢的情况研究
- PD1单抗注射液I/II期临床研究
- 609A在局部晚期/转移性实体瘤患者中的I期临床研究
- 重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液（SG001）的Ⅰ期临床研究
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 35
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-29
-
2026-08-28
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29