CTR20222113
进行中（尚未招募）
重组抗PD-1人源化单抗注射液
治疗用生物制品
重组抗PD-1人源化单抗注射液
2022-08-23
企业选择不公示
早期HER2阳性乳腺癌
609+302H新辅助研究
评价与曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗、化疗相比，PD-1单抗联合伊尼妥单抗、帕妥珠单抗、化疗和伊尼妥单抗联合帕妥珠单抗、化疗新辅助治疗早期HER2阳性乳腺癌患者中有效性和安全性的随机、开放、平行对照的II期临床研究
200000
主要目的：评价与曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗、化疗相比，609A联合伊尼妥单抗、帕妥珠单抗、化疗和伊尼妥单抗联合帕妥珠单抗、化疗在新辅助治疗早期HER2阳性乳腺癌患者中的有效性。次要目的：评价与曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗、化疗相比，609A联合伊尼妥单抗、帕妥珠单抗、化疗和伊尼妥单抗联合帕妥珠单抗、化疗在新辅助治疗早期HER2阳性乳腺癌患者中的安全性。评估试验药物（609A和伊尼妥单抗）的免疫原性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 150 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄≥18周岁，性别不限；
请登录查看1.过去有浸润性乳腺癌病史；
2.同时患有双侧浸润性乳腺癌；
3.炎性乳腺癌（如，红斑和/或皮肤受累、和/或病理发现真皮淋巴管中有肿瘤细胞）；
请登录查看复旦大学附属肿瘤医院
200032
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