CTR20212888
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重组抗PD-1人源化单抗注射液
治疗用生物制品
重组抗PD-1人源化单抗注射液
2021-11-26
企业选择不公示
转移性/不可切除的非特指型软组织肉瘤患者
评价重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液(609A)联合盐酸多柔比星治疗转移性/不可切除的非特指型软组织肉瘤的Ⅱ期临床研究
评价重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液(609A)联合盐酸多柔比星治疗转移性/不可切除的非特指型软组织肉瘤的有效性和安全性的单臂、开放、多中心的Ⅱ 期临床研究
201203
评价重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液(609A)联合盐酸多柔比星治疗转移性/不可切除的非特指型软组织肉瘤的有效性和安全性
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 70 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.能够理解并自愿签署知情同意书;
请登录查看1.首次给药前4周内接受过覆盖30%以上骨髓区域放疗或者开展过大面积照射(允许接受骨的姑息性放疗或浅表病灶的姑息性放疗,且在首次用药前14天已经结束);
2.首次给药前2周内或5个半衰期内(取长者)接受过以抗肿瘤为适应症的中药或中药制剂;
3.首次给药前4周或药物至少5个半衰期内(取长者)曾参加并接受过研究性药物或干预性器械临床试验者;
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100035
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