洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 626在健康人中单次皮下给药的I期研究

【CTR20244183】626在健康人中单次皮下给药的I期研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20244183

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

626

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

SSGJ-626注射液

首次公示信息日的期

2024-11-14

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
请登录查看
适应症

系统性红斑狼疮、皮肤型红斑狼疮

试验通俗题目

626在健康人中单次皮下给药的I期研究

试验专业题目

一项随机、双盲、安慰剂对照、单次给药剂量递增的I期临床研究，旨在评价SSGJ-626单次皮下注射给药在中国健康成年受试者中的安全性、耐受性及药代动力学特征

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

201203

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的：评价626在中国健康成年受试者中单次皮下注射给药后的安全性/耐受性、药代动力学特征和免疫原性。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 50 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-12-03

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.能够理解并遵循方案要求，自愿参加试验并签署书面ICF；

排除标准

1.存在药物过敏史，或过敏体质者；

2.既往或现患任何可能影响受试者参加试验的安全性或试验药物体内过程的疾病或症状；

3.筛选时HBsAg、HCV抗体、HIV抗体或TP Ab检查任一结果为阳性者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

上海市第一人民医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

200080

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多626临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
626的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
行业参考
医疗器械
点击展开

上海市第一人民医院的其他临床试验

更多

三生国健药业（上海）股份有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

626相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多