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首页 临床进展 一例白血病靶向药治疗后出现严重肝损伤的病例分析

【ChiCTR2600135968】一例白血病靶向药治疗后出现严重肝损伤的病例分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2600135968

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

B细胞急性淋巴细胞白血病；肝窦阻塞综合征/静脉闭塞性疾病；门静脉高压；食管胃底静脉曲张出血

试验通俗题目

一例白血病靶向药治疗后出现严重肝损伤的病例分析

试验专业题目

奥加伊妥珠单抗治疗急性淋巴细胞白血病后门脉高压及肝窦阻塞综合征的临床特征：一例病例回顾性研究及文献综述

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过对一例奥加伊妥珠单抗（InO）治疗后发生肝窦阻塞综合征/静脉闭塞性疾病（SOS/VOD）并进展为慢性门脉高压的急性淋巴细胞白血病（ALL）病例进行详细报告及文献综述，总结InO相关门脉高压及SOS/VOD的临床特征，探讨其发病机制及风险因素，并强调在InO治疗患者中进行长期门脉高压监测的重要性，以优化患者预后。

试验分类
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试验类型

病例研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

上海市第一人民医院特色研究项目;国家自然科学基金;上海市第一人民医院特色研究项目;复旦大学附属中山医院青浦分院探索性研究项目

试验范围

/

目标入组人数

1

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-25

试验终止时间

2027-07-24

是否属于一致性

/

入选标准

1.经病理学、免疫分型及遗传学确诊为B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）的成年患者；<br>2.在接受至少1个周期奥加伊妥珠单抗（Inotuzumab Ozogamicin）治疗后；<br>3.治疗期间或治疗后经临床、影像学及/或病理学确诊发生肝窦阻塞综合征/静脉闭塞性疾病（SOS/VOD）；<br>4.SOS/VOD后续进展为临床明确的门静脉高压（PH）伴或不伴相关并发症（如静脉曲张出血）。；

排除标准

1.存在其他明确病因导致的慢性肝病、肝硬化或门静脉高压（如病毒性肝炎、酒精性肝病、自身免疫性肝病等）； 2.InO治疗前已存在临床显著的肝功能不全（Child-Pugh分级B级或C级）； 3.关键临床、影像学或实验室数据严重缺失，无法进行可靠评估。；

研究者信息
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试验机构

上海市第一人民医院

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