ChiCTR2600135269
尚未开始
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2026-10-28
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原发性IgA肾病
耐赋康治疗IgA肾病的疗效与安全性研究
耐赋康在原发性IgA肾病患者中的真实世界疗效与安全性研究：单中心回顾性队列研究
主要研究目的:(1)评价耐赋康治疗原发性IgA肾病患者后9个月时蛋白尿改善情况，主要以24小时尿蛋白定量相对基线的变化作为主要疗效评价指标;对于部分缺乏同一时间窗24小时尿蛋白资料的患者，以尿白蛋白肌酐比(UACR)作为补充蛋白尿评价指标。 次要研究目的: (1)评价治疗期间肾功能变化趋势，以eGFR为主要肾功能指标; (2)描述各随访时点达到蛋白尿<0.5g/d及<0.3g/d(或等效水平)的比例;(3)评价耐赋康治疗期间的安全性;续比较有效性研究提供依据。 (4)在满足预设条件的共享适应证人群中，探索性比较耐赋康与泰它西普治疗后蛋白尿及eGFR的变化趋势，为后续比较有效性研究提供依据。
队列研究
其它
无
无
自选课题（自筹）
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200
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2026-07-21
2028-07-21
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1.年龄≥18岁；<br>2.肾活检确诊为原发性IgA肾病；<br>3.索引日期时eGFR≥15 mL/min/1.73 m²；<br>4.在预设索引时间窗内于本院首次接受耐赋康治疗；<br>5.基线时具有至少一项可用蛋白尿指标（24小时尿蛋白或UACR）及血肌酐/eGFR资料；<br>6.索引后至少具有1次可用随访资料；；
请登录查看1.继发性IgA沉积性疾病，如IgA血管炎、系统性红斑狼疮、肝硬化相关IgA沉积等； 2.肾移植后患者，或合并其他明确影响主要结局判断的原发/继发性肾小球疾病； 3.索引日前存在明确急性肾损伤且尚未恢复稳定者； 4.索引日前存在活动性感染、恶性肿瘤活动期或其他研究者认为将显著干扰疗效判断的严重合并症； 5.缺乏关键基线资料，无法判定主要结局； 6.随访资料完全缺失者； 7.研究者认为不适合纳入本研究的其他情况；；
请登录查看上海市第一人民医院
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