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【CTR20253056】评价HSK39297片治疗原发性IgA肾病的长期安全性和有效性II期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20253056

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

HSK-39297片

药物类型

化药

规范名称

HSK-39297片

首次公示信息日的期

2025-08-01

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

原发性IgA肾病

试验通俗题目

评价HSK39297片治疗原发性IgA肾病的长期安全性和有效性II期临床研究

试验专业题目

评价HSK39297片治疗原发性IgA肾病的长期安全性和有效性的多中心、开放II期临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

611130

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价HSK39297片治疗原发性IgA肾病患者的长期安全性。 次要目的：评价HSK39297片治疗原发性IgA肾病患者的长期有效性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 65 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-08-25

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.完成HSK39297-202研究，经研究者综合评估接受200mg QD HSK39297治疗预期获益大于风险者；

排除标准

1.已知或怀疑遗传性或后天补体缺乏；

2.目前活跃的原发性或继发性免疫缺陷病史；

3.骨髓/造血干细胞或实体器官移植史（如心、肺、肾、肝）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100034

联系人通讯地址
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