CTR20260707
进行中（招募中）
HS-10542胶囊
化学药
HS-10542胶囊
2026-03-06
企业选择不公示
免疫球蛋白A肾病
一项评价HS-10542胶囊治疗原发性IgA肾病的有效性与安全性的临床试验
一项评价HS-10542胶囊治疗原发性IgA肾病的有效性与安全性的随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索的II期临床试验
201203
评价HS-10542在原发性IgA肾病患者中治疗的有效性、安全性与耐受性
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 90 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-05-25
/
否
1.年龄18-74岁（含临界值，以签署知情同意书为准），男女不限；
请登录查看1.既往有严重的药物、食物或环境因素过敏史或经研究者判断可能对任何RAS 阻滞剂、试验药物或其组分过敏者；
2.肾脏病理符合IgA肾病表现，但经研究者评估不能排除继发性因素者（如IgA血管炎肾炎、肝硬化相关IgA肾病、系统性红斑狼疮等）或存在肾病综合征（即蛋白尿＞3.5 g/天且血清白蛋白＜3.0 g/dL，伴或不伴水肿）；
3.肾功能快速进展的IgA肾病（如3 个月内eGFR下降超过50%，或不足50%但经研究者评估肾功能有快速下降风险者）；肾脏病理提示50% 以上的肾小球有大新月体形成经研究者评估可能影响研究结果者；小管萎缩-间质纤维化超过50%（MEST或MEST-C评分为T2者）；
请登录查看北京大学第一医院
100034
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