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首页 临床进展 MIL116在健康参与者和IgAN患者的I/Ⅱ期临床研究

【CTR20260264】MIL116在健康参与者和IgAN患者的I/Ⅱ期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20260264

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

MIL116注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

MIL-116注射液

首次公示信息日的期

2026-01-29

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

免疫球蛋白A肾病（IgAN）

试验通俗题目

MIL116在健康参与者和IgAN患者的I/Ⅱ期临床研究

试验专业题目

一项评价MIL116注射液皮下注射在健康参与者和免疫球蛋白A肾病患者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学特征的I/Ⅱ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100176

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评估MIL116对比安慰剂在健康参与者中的安全性和耐受性。 评估MIL116在IgAN患者中的安全性、耐受性和初步有效性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 128 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2026-02-05

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.理解并自愿签署书面ICF，有意愿并且能够遵守所有的试验要求；

排除标准

1.孕妇、哺乳期妇女及试验期间有生育计划的男性或女性；

2.已知或疑似对MIL116药物及其制剂中任何成分过敏或超敏，或对任何单克隆抗体有重度过敏反应史，或已知过敏体质或对两种或两种以上食物和药物过敏的试验参与者；

3.既往接受过实体器官移植（包括肾移植）者；既往接受过骨髓移植或造血干细胞移植者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第一医院;北京大学第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100034;100034

联系人通讯地址
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