CTR20201108
进行中（招募中）
重组人源化单抗MIL-95注射液
治疗用生物制品
MIL-95注射液
2020-11-27
企业选择不公示
淋巴瘤及晚期恶性实体瘤
重组人源化单克隆抗体MIL95注射液I期临床研究
重组人源化单克隆抗体MIL95注射液治疗淋巴瘤及晚期恶性实体瘤的I期临床研究
100176
Part A：MIL95预激剂量递增研究（多次给药）: 观察MIL95在复发或难治淋巴瘤及晚期恶性实体瘤受试者中的剂量限制性毒性（DLT）和安全性，并确定后续研究MIL95的预激剂量。 Part B：MIL95维持剂量递增研究及扩展研究（多次给药）: 观察MIL95在复发或难治淋巴瘤及晚期恶性实体瘤受试者中的DLT、最大耐受剂量（MTD）和安全性 ，并确定后续研究中MIL95的维持剂量。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 53 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2021-01-29
/
否
1.年龄≥18周岁，性别不限；
请登录查看1.既往曾暴露于任何靶向CD-47或SIRPα的药物（完成Part A研究的受试者在末次用药后至少14天，可以再次参加Part B研究的筛选）；
2.首次给药前28天内参加过其它临床试验，或计划与本研究同时参加其它临床试验；
3.首次给药前3周内使用过促红细胞生成素、血小板生成素，或2周内使用过粒细胞集落刺激因子，或接受过输血或输血小板；
请登录查看北京大学肿瘤医院
100142
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