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2026-08-04
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晚期食管鳞癌
SHR-9839单药或联合化疗及阿得贝利单抗对比化疗及阿得贝利单抗在晚期食管鳞癌患者中的II期临床研究
SHR-9839单药或联合化疗及阿得贝利单抗对比化疗及阿得贝利单抗在晚期食管鳞癌患者中的随机、对照、开放、多中心II期临床研究
110016
1. 评估SHR-9839(sc)单药在晚期食管鳞癌患者中的安全性、耐受性； 2. 评估SHR-9839(sc)联合化疗及阿得贝利单抗在晚期食管鳞癌患者中的安全性、耐受性，确定可能出现的剂量限制性毒性（DLT）和最大耐受剂量（MTD）； 3. 确定SHR-9839(sc)联合化疗及阿得贝利单抗的II期联合推荐剂量（RP2CD）； 4. 评价SHR-9839(sc)（RP2CD剂量）联合化疗及阿得贝利单抗，对比化疗联合阿得贝利单抗在晚期食管鳞癌患者中的疗效；
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 84 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.有能力知情同意，已签署IRB/EC批准的知情同意书并注明日期，愿意并能够遵守治疗的计划访视各项检查及其他程序要求；
请登录查看1.未经充分治疗的中枢神经系统（CNS）转移，或存在无法控制的或有症状的活动性中枢神经系统转移；
2.首次用药前≤3年并发其他恶性肿瘤；
3.由研究者判断的伴有无法控制的肿瘤相关疼痛者；
请登录查看北京大学肿瘤医院;郑州大学第一附属医院
100142;450052
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