CTR20251159
进行中（招募中）
SHR-3792注射液
治疗用生物制品
SHR-3792注射液
2025-03-28
企业选择不公示
/
晚期恶性实体瘤
SHR-3792注射液在恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的Ⅰ期临床研究
SHR-3792注射液在恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的多中心、开放的Ⅰ期临床研究
222004
评估SHR-3792在晚期恶性实体瘤受试者中的安全性和耐受性、并确定最大耐受剂量(MTD)和Ⅱ期临床研究推荐剂量(RP2D)。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 150 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-04-08
/
否
1.自愿参加本临床研究，理解研究程序且能够书面签署知情同意书。；2.年龄18周岁至75周岁(含两端值)，性别不限。；3.不可根治性手术或根治性放化疗的复发或转移性实体瘤患者。；4.根据实体瘤疗效评价标准(RECIST 1.1)，具有至少一个可测量病灶。；5.ECOG体能状况评分0分或1分。；6.有充足的骨髓及器官功能。；7.预计生存时间在3个月以上。；
请登录查看1.伴有活动性中枢神经系统(CNS)肿瘤转移。；2.首次使用研究药物前五年内患有其他恶性肿瘤。；3.伴有无法控制的肿瘤相关疼痛者。；4.有严重的心脑血管疾病。；5.存在无法控制的胸腔积液、腹腔积液或心包积液。；6.有重度感染。；7.有免疫缺陷病史。；8.自身免疫性疾病及自身免疫性疾病病史；9.既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE≤1级。；10.存在活动性感染。；11.妊娠期、哺乳期女性。；12.已知对研究药物成分有过敏史。；
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250117
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