GK-01细胞注射液临床Ⅰ期非随机化开放试验_摩熵医药
洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 GK01细胞注射液治疗晚期恶性实体瘤患者的开放、单臂、I期临床研究

【CTR20261067】GK01细胞注射液治疗晚期恶性实体瘤患者的开放、单臂、I期临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20261067

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

GK-01细胞注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

GK-01细胞注射液

首次公示信息日的期

2026-03-24

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

晚期恶性实体瘤

试验通俗题目

GK01细胞注射液治疗晚期恶性实体瘤患者的开放、单臂、I期临床研究

试验专业题目

GK01细胞注射液治疗晚期恶性实体瘤患者的开放、单臂、I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

100000

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

【主要目的】 评估GK01细胞注射液治疗晚期恶性实体瘤的安全性、耐受性和剂量限制性毒性（DLT），并确定II期推荐剂量（RP2D）。 【次要目的】 评估GK01细胞注射液的药代动力学（PK）和药效学（PD）特征； 评估GK01细胞注射液治疗晚期恶性实体瘤的初步疗效。

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 15 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2026-06-10

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.在进行任何与研究相关的评估/程序之前，理解并自愿签署知情同意书 （ICF）；

排除标准

1.既往有严重过敏史或对本研究中所要使用任何药物组成成分过敏者，包括但不限于清淋药物（白蛋白紫杉醇，环磷酰胺，氟达拉滨）、影像学检查的造影剂、对比剂以及GK01辅料（如二甲基亚砜等）；

2.回输前28天（或药物的5个半衰期，以研究者判断更为合适的时间为准）内接受过任何研究药物或系统抗肿瘤治疗（清淋预处理药物除外）；

3.签署知情同意书前28天内参加生物治疗的临床试验，已经完全代谢的细胞治疗除外；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

北京肿瘤医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

100142

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多GK-01细胞注射液临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
GK-01细胞注射液的相关内容
药品研发
点击展开

北京肿瘤医院的其他临床试验

更多

北京极客基因科技有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

GK-01细胞注射液相关临床试验

更多

北京极客基因科技有限公司相关推荐

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

383,274个
全球在研药物数
964个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

3,066亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看