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【CTR20260459】CAR-T细胞治疗晚期胃/胃食管结合部腺癌的安全性和有效性的I期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20260459

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

IM-96嵌合抗原受体T细胞注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

IM-96嵌合抗原受体T细胞注射液

首次公示信息日的期

2026-02-09

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

胃/胃食管结合部腺癌

试验通俗题目

CAR-T细胞治疗晚期胃/胃食管结合部腺癌的安全性和有效性的I期临床研究

试验专业题目

评估IM96 CAR-T细胞注射液治疗晚期胃/胃食管结合部腺癌的安全性和有效性的I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100039

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评估IM96 CAR-T细胞治疗晚期胃/胃食管结合部腺癌患者的安全性。 次要目的：评估IM96 CAR-T细胞治疗晚期胃/胃食管结合部腺癌患者的疗效、药代动力学特征、肿瘤标志物变化。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 24 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄为18～75岁（含边界值），性别不限；

排除标准

1.存在脑转移；

2.既往接受过或正等待器官移植的患者；

3.既往治疗导致的毒性未稳定或恢复到≤1级（研究者判断无临床意义的情况除外）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100142

联系人通讯地址
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