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首页 临床进展 注射用多西他赛（白蛋白结合型）联合奥沙利铂和5-FU/LV（ADOF）治疗晚期胃/胃食管结合部腺癌的临床研究

【CTR20254224】注射用多西他赛（白蛋白结合型）联合奥沙利铂和5-FU/LV（ADOF）治疗晚期胃/胃食管结合部腺癌的临床研究

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基本信息
登记号

CTR20254224

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

注射用多西他赛(白蛋白结合型)

药物类型

化药

规范名称

注射用多西他赛(白蛋白结合型)

首次公示信息日的期

2025-10-24

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

注射用多西他赛（白蛋白结合型）联合奥沙利铂和5-FU/LV（ADOF）一线治疗HER2中低表达或不表达，PD-L1 CPS<5的晚期胃/胃食管结合部腺癌

试验通俗题目

注射用多西他赛（白蛋白结合型）联合奥沙利铂和5-FU/LV（ADOF）治疗晚期胃/胃食管结合部腺癌的临床研究

试验专业题目

一项注射用多西他赛（白蛋白结合型）联合奥沙利铂和5-FU/LV（ADOF）一线治疗HER2中低表达或不表达，PD-L1 CPS<5的晚期胃/胃食管结合部腺癌的Ib/Ⅲ期研究 （DAWN研究）（仅开展Ib期）

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

050035

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

初步评估ADOF方案 [注射用多西他赛（白蛋白结合型）+奥沙利铂+5-FU/LV] 的安全性。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 12 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18-75周岁（含），性别不限；

排除标准

1.既往使用过微管抑制剂（多西他赛、紫杉醇等）治疗的参与者；

2.已知DPD缺乏，或存在其他5-FU、奥沙利铂或亚叶酸钙治疗的禁忌症（根据说明书）的参与者；

3.中枢神经系统转移或脑膜转移者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建省肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

350014

联系人通讯地址
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