CTR20250218
进行中（尚未招募）
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)
化学药
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)
2025-01-20
/
适用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌。除非有临床禁忌症，既往化疗中应包括一种蒽环类抗癌药。
注射用紫杉醇（白蛋白结合型）生物等效性试验
注射用紫杉醇（白蛋白结合型）在乳腺癌受试者中的随机、开放、单剂量、两周期、两交叉生物等效性试验
610000
评价四川汇宇制药股份有限公司的受试制剂注射用紫杉醇（白蛋白结合型）与BRISTOL-MYERS SQUIBB CO 公司持证，Abraxis BioScience, LLC生产的参比制剂注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（商品名：ABRAXANE）的生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
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国内试验
国内: 24 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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是
1.受试者自愿参加研究，并签署知情同意书；
请登录查看1.过敏体质（不包括轻度无症状的季节性过敏)，或已知（包括怀疑）对活性成分紫杉醇或其辅料、白蛋白过敏或产生特异质反应者；
2.在使用试验用药品前4周内接受放疗、化疗、免疫、内分泌疗法并仍存在治疗遗留效应者；
3.筛选前3个月内发生过严重的心脑血管、肺、肝、肾、胃肠、内分泌、免疫系统、皮肤、肌肉骨骼、神经或精神疾病且研究者认为不适合入组者；
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130021
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