CTR20241186
进行中（招募中）
SYHX-2011
化药
紫杉醇(白蛋白结合型)
2024-04-11
企业选择不公示
/
晚期乳腺癌患者
SYHX2011在治疗晚期乳腺癌受试者中有效性和安全性的临床试验
评价SYHX2011在治疗晚期乳腺癌受试者中有效性和安全性的单臂、开放性Ⅱ期临床试验
050035
主要目的： 评价SYHX2011在晚期乳腺癌受试者中的有效性。 次要目的： 评价SYHX2011在治疗晚期乳腺癌受试者中的PFS及其它疗效指标； 评价SYHX2011在晚期乳腺癌受试者中的安全性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 80 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-04-23
/
否
1.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，愿意并有能力遵守方案规定的访视及相关程序；
请登录查看1.对紫杉醇类药物或人血白蛋白有严重过敏或重大的超敏史（NCI-CTCAE 5.0版，≥ 3级）；
2.既往抗肿瘤治疗的毒性反应尚未恢复（NCI-CTC AE 5.0版，> 1级）；任何原因导致的皮肤反应或其他超敏反应未恢复至正常者；
3.当前具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移，或有其他证据表明患者既往的中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未控制；
请登录查看哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
150081
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