CTR20213307
进行中（招募完成）
FCN-437c胶囊
化学药
枸橼酸伏维西利胶囊
2021-12-15
企业选择不公示
二线及以上HR+、HER2-的晚期乳腺癌患者
FCN-437c 联合氟维司群治疗HR+/HER2-乳腺癌的III期临床试验
一项多中心、随机双盲、安慰剂对照III 期临床研究：评价FCN-437c 联合氟维司群±戈舍瑞林在HR+、HER2-的晚期乳腺癌女性患者中的疗效和安全性
121013
主要目的： 评估FCN-437c 联合氟维司群±戈舍瑞林在HR+、HER2-晚期乳腺癌患者中的疗效是否优于安慰剂联合氟维司群±戈舍瑞林治疗。 次要目的： 评估FCN-437c 联合氟维司群±戈舍瑞林治疗对比安慰剂联合氟维司群±戈舍瑞林治疗的安全性。 探索性目的： 评估和比较患者生存质量变化。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 312 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2022-01-18
/
否
1.年龄≥18岁，确诊为HR+、HER2-的晚期乳腺癌女性患者；
请登录查看1.既往治疗标准： a. 既往接受过CDK4/6抑制剂、氟维司群或依维莫司治疗； b. 针对晚期乳腺癌既往接受过超过一线的系统化疗； c. 开始给药前2周内接受过内分泌治疗； d. 开始给药前4周内接受过放疗、大手术治疗、肿瘤免疫治疗、 单抗类抗肿瘤药物治疗、和其他研究者认为会干扰研究药物疗效的系统性抗肿瘤治疗；
2.存在内脏危象不适合内分泌治疗的患者；
3.炎性乳腺癌；
请登录查看复旦大学附属肿瘤医院
200032
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