CTR20213286
进行中（招募完成）
FCN-437c胶囊
化药
枸橼酸伏维西利胶囊
2021-12-17
企业选择不公示
HR+、HER2-的晚期乳腺癌女性患者
FCN-437c联合芳香化酶抑制剂治疗HR+/HER2-乳腺癌的III期临床试验
一项多中心、随机双盲、安慰剂对照III期临床研究：评价FCN-437c联合来曲唑或阿那曲唑±戈舍瑞林对比安慰剂联合来曲唑或阿那曲唑±戈舍瑞林治疗HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌女性患者的有效性和安全性
121013
主要目的： 评估FCN-437c联合来曲唑或阿那曲唑在HR+、HER2-晚期乳腺癌患者中的疗效是否优于安慰剂联合来曲唑或阿那曲唑治疗。 次要目的： 评估FCN-437c联合来曲唑或阿那曲唑治疗对比安慰剂联合来曲唑或阿那曲唑治疗的安全性。 探索性目的： 评估和比较患者生存质量变化。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 434 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2022-03-02
/
否
1.年龄≥18岁的绝经后或绝经前/围绝经期女性患者；
请登录查看1.既往接受过CDK4/6抑制剂治疗；
2.既往接受过内分泌药物新辅助治疗或辅助治疗过程中或结束后12个月内疾病进展或复发；
3.随机前4周内接受过系统性抗肿瘤治疗；
请登录查看中国医科院肿瘤医院
100021
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亚虹医药2025-12-04
幂方健康基金2025-12-04
汉氏联合2025-12-04
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