ChiCTR2200059507
尚未开始
/
/
FCN-437c胶囊+伊曲康唑胶囊+利福平胶囊
2022-05-03
/
/
N/A
一项评价FCN-437c胶囊与伊曲康唑胶囊、利福平胶囊在健康成年受试者中药物相互作用的单中心、开放、序贯给药临床研究
一项评价FCN-437c胶囊与伊曲康唑胶囊、利福平胶囊在健康成年受试者中药物相互作用的单中心、开放、序贯给药临床研究
1.评价伊曲康唑胶囊、利福平胶囊分别对中国健康受试者口服FCN-437c胶囊后FCN-437c药代动力学参数的影响； 2.评价中国健康受试者单剂量口服FCN-437c胶囊及分别与伊曲康唑胶囊、利福平胶囊联合用药的安全性。
连续入组
Ⅰ期
项目A组、B组为独立研究，不进行两组间比较，并且为开放试验，故不进行随机化处理。筛选时，每名受试者将使用唯一的筛选号进行识别。受试者按照签署知情同意书的先后顺序给予筛选号。筛选号格式为SXXX，其中S表示受试者筛选号，后续3位数字为筛选编号，如筛选号S001，表示第一例签署知情同意书并进入筛选的受试者筛选号。
N/A
锦州奥鸿药业有限责任公司
/
24
/
2022-05-12
2022-09-30
/
1.试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；自愿参加且能够按照试验方案要求完成研究； 2.年龄18-45周岁（包括18和45周岁）健康成年受试者； 3.男性体重≥50kg，女性体重≥45kg，体重指数为19-24 kg/m^2； 4.体格检查、生命体征、实验室检查、12-导联心电图、腹部B超及胸部正位片检查正常或异常无临床意义； 5.受试者及其女性伴侣愿意自筛选前2周至研究药物最后一次给药后6个月内无生育计划且自愿采取有效的避孕措施且无捐精、捐卵计划，并保证筛选前2周至研究药物最后一次给药后1个月内的性生活中采用一种或一种以上非药物性避孕措施。；
请登录查看1.在筛选前发生或正在发生有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于神经/精神系统、呼吸系统、心脑血管系统、消化系统、血液及淋巴系统、泌尿系统、内分泌系统、免疫系统疾病者； 2.现患或曾患疾病史能干扰试验结果的任何其他疾病或生理状况者； 3.在筛选期或研究用药前发生急性疾病者； 4.筛选前3个月进行过手术者，或计划在试验期间进行手术者； 5.人类免疫缺陷病毒抗体、乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、梅毒螺旋体抗体检查结果任一项结果阳性者； 6.明确的对CDK4/6或其制剂成分过敏者；有药物过敏或过敏体质者； 7.给药前4周内使用过任何处方药、中草药和/或给药前2周内服用过非处方药、保健品者； 8.筛选前1个月内接种过疫苗，或计划在试验期间接种疫苗者； 9.有药物滥用史、吸毒史者； 10.在筛选前1个月内献过血或血浆、在3个月内献血量超过400 mL者，或在3个月内接受输血或使用血制品者； 11.筛选前3个月内入组任何临床试验，或者计划在试验期间参加其他临床试验者； 12.有晕针晕血史、不能耐受静脉穿刺采血者以及采血困难者； 13.筛选前3个月内每日吸烟量大于5支，或试验期间不能停止使用任何烟草类产品者； 14.嗜酒者或筛选前3个月内经常饮酒，即每周饮酒超过14个标准单位（1单位=360 mL啤酒或45 mL酒精量为40%的烈酒或150 mL葡萄酒）或试验期间不能停止饮酒或任何含酒精制品者； 15.筛选前3个月内饮用过量（一天8杯以上，1杯=200 mL）茶、咖啡或含咖啡因的饮料者，或试验期间不能停止摄入任何含有咖啡因的饮料（如咖啡、巧克力、茶、可乐等）； 16.试验期间服用特殊饮食（包括火龙果、芒果、柚子等）和/或黄嘌呤饮食（凤尾鱼、沙丁鱼、牛肝、牛肾等）；使用对肝药酶有影响的食物或药物者； 17.研究者认为不适合参加本研究的其他情况。；
请登录查看安徽医科大学第二附属医院
/
安徽医科大学第二附属医院的其他临床试验
- 评价HY-078020片在健康试验参与者中的多次给药安全性、药代动力学特征的I期临床研究
- 评价伊曲康唑或利福平对DA-302168S片药代动力学特征影响的药物相互作用临床研究
- 评价注射用BXOS116单次和多次给药在健康参与者中的安全性、耐受性及药代动力学特征的剂量爬坡I期临床研究
- 一项在健康参与者中评价BBT001经皮下给药后的安全性的随机、双盲、安慰剂对照、单次给药研究
- 泪小管炎眼表微生物组变化的宏基因组分析
- 黄体酮软胶囊人体生物等效性研究（预试验）
- 一项在健康成年受试者中评估食物对QR052107B片药代动力学特征影响的单次给药、开放、历史数据对照临床研究
- 注射用乌司他丁I期健康人研究
- 在健康参与者中评估人胰岛素肠溶胶囊的有效性和安全性研究
- 纳布啡在重症急性胰腺炎早期镇痛中的安全性与有效性评价：一项多中心随机对照研究
- 一项在健康参与者和慢性阻塞性肺病成人患者中评价BBT002经皮下给药后的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性、药效学和临床疗效的单次和多次给药研究
- HCXT-2001片（A）单次给药在健康成年参与者中的安全性、耐受性和药代动力学/免疫原性特征以及食物对HCXT-2001片（A）药代动力学影响的Ⅰ期临床研究
- 一项评价PAN-90806滴眼液的健康志愿者Ia期临床试验
- 艾司氯胺酮对脊柱内镜手术患者术后焦虑抑郁的影响——一项随机对照试验
- QR055453D片的I期临床试验
- 比较新斯的明足三里穴位注射与肌肉注射治疗重症急性胰腺炎合并腹腔内高压的有效性与安全性:一项多中心前瞻性随机对照研究
- 布立西坦缓释片剂量比例关系及生物利用度和食物影响试验
- 急慢性心脏疾病相关多器官功能损伤表型与演化轨迹的电子病历数据挖掘研究
- 一项在中国健康受试者中评估单次口服雷美替胺双释片后药代动力学和安全 性特征的单中心、随机、开放、交叉、雷美替胺片对照的I期临床研究
- 帕妥珠单抗注射液（SYSA1901注射液）和帕妥珠单抗注射液 （帕捷特®/Perjeta®）的药代动力学比对研究
锦州奥鸿药业有限责任公司的其他临床试验
- 双氯芬酸钠缓释片在空腹状态下的生物等效性研究
- 双氯芬酸钠缓释片在空腹和餐后状态下的生物等效性研究
- 吡仑帕奈片生物等效性临床试验
- 吡仑帕奈口服混悬液人体生物等效性试验
- 丙戊酸钠缓释片（Ⅰ）在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 双氯芬酸钠缓释片在空腹和餐后状态下的生物等效性研究
- 一项单中心、随机、双盲、安慰剂对照设计评价健康受试者单次口服FCN-437c胶囊的药代动力学及对QT间期影响的I期临床研究
- [14C]FCN-437c在健康受试者体内的物质平衡临床试验
- 一项单中心、随机、开放、两周期、交叉设计评价食物对中国健康成人单次口服FCN-437c胶囊药代动力学特征和安全性影响的I期临床研究
- 一项评价FCN-437c胶囊与伊曲康唑胶囊、利福平胶囊在健康成年受试者中药物相互作用的单中心、开放、序贯给药临床研究
- 盐酸帕罗西汀肠溶缓释片在空腹及餐后状态下生物等效性试验
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
锦州奥鸿药业有限责任公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-25
-
2026-10-25
-
摩熵咨询 33 49
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
2026-10-21
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 69
-
摩熵咨询 34 46
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30