CTR20210363
进行中（尚未招募）
盐酸帕罗西汀肠溶缓释片
化药
盐酸帕罗西汀肠溶缓释片
2021-03-19
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用于治疗成人抑郁症
盐酸帕罗西汀肠溶缓释片在空腹及餐后状态下生物等效性试验
盐酸帕罗西汀肠溶缓释片在中国健康受试者中随机、开放、两制剂、三周期交叉、单次给药、空腹及餐后状态下生物等效性试验
121013
评价锦州奥鸿药业有限责任公司生产的盐酸帕罗西汀肠溶缓释片（25mg/片，受试制剂）与GLAXOSMITHKLINE INC.生产的盐酸帕罗西汀肠溶缓释片（25mg/片）（商品名：赛乐特®CR，参比制剂）在中国健康受试者中空腹及餐后状态下单次给药的人体生物等效性
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 132 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.受试者必须在试验前对本试验知情同意、并对试验内容、过程及可能出 现的不良反应充分了解，且自愿签署了书面的知情同意书；
请登录查看1.过敏体质，或已知对研究药物组分或同类药物有过敏史者；
2.临床发现显示有临床意义的下列疾病者（包括但不限于呼吸系统、循环 系统、消化系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、皮肤系统、精神 神经系统、五官科等相关疾病）；
3.既往患有青光眼者；
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