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【ChiCTR2600120989】基于数字疗法的围产期孕产妇全程平台构建及有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120989

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

产后抑郁

试验通俗题目

基于数字疗法的围产期孕产妇全程平台构建及有效性研究

试验专业题目

基于数字疗法的围产期孕产妇全程平台构建及有效性研究

申办单位信息
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联系人邮编

570208

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评价数字疗法软件对围产期孕产妇焦虑、抑郁症状的改善效果，并探索产后抑郁发生的高危影响因素，为临床早期干预提供循证依据

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

海南省科技厅联合卫健委资助

试验范围

/

目标入组人数

180;60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18~45岁，单胎妊娠，入组时孕周≤28周； 2.拥有智能手机并能熟练操作微信/APP功能； 3.在合作医院建档并计划在该院分娩； 4.自愿签署知情同意书，配合随访。；

排除标准

1.合并严重心、肝、肾疾病或重度子痫前期、胰岛素依赖型糖尿病等产科高危并发症； 2.既往确诊精神分裂症、双相情感障碍或孕前重度抑郁症长期服药者； 3.多胎妊娠、胎儿严重畸形或已知严重认知障碍； 4.同时参与其他心理干预研究者； 5.计划转院或异地分娩导致失访风险高者； 6.入组时EPDS≥13分（为保障安全，已达中度以上抑郁者建议转诊临床心理科，不纳入研究）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

海口市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

570208

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