【ChiCTR2500109182】TEAS与星状神经节阻滞对老年患者围术期神经认知障碍的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2500109182

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-09-15

临床申请受理号

靶点

适应症

围术期神经认知障碍

试验通俗题目

TEAS与星状神经节阻滞对老年患者围术期神经认知障碍的影响

试验专业题目

TEAS与星状神经节阻滞对老年患者围术期神经认知障碍的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

在联合应用ACE-III量表评分与血清NfL、BDNF蛋白、IL-6、TNF-α的表达水平的方案中，通过比较经皮穴位电刺激和星状神经节阻滞及两者联合对老年患者的神经认知功能影响作用的强弱，进而为老年患者 PND的早期预防和干预提供疗效最佳的干预措施，针对不同人群选用不同干预，以改善老年患者术后康复过程中的生活质量，从而降低其他一系列的术后并发症的发生率，促使术后快速康复理念更好地应用于临床。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者采用 SPSS 26.0 统计学软件按 1:1:1:1的比例随机分为 4组

盲法

研究对象

试验项目经费来源

海口市科技计划项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-09-15

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

入选标准

1．在海口市人民医院择期气管插管全麻下行腹腔镜手术的患者； 2．年龄 ≥ 65 岁，性别不限； 3．ASA 分级 I～III 级； 4．BMI 18～30 ㎏/㎡； 5．本人或法定代理人签署书面知情同意书； 6．能够理解研究流程与量表内容，能够与研究人员进行有效沟通；；

排除标准

1．严重心肺功能不全； 2．严重肝肾功能不全； 3．严重神经系统疾病史（痴呆、帕金森病、脑卒中后遗症）； 4．长期使用精神类药物或抗癫痫药物者； 5．长期服用镇静、镇痛药者； 6．有可能因为TEAS而出现医疗问题的患者，例如，所选穴位局部有皮肤破损者；有心脏起搏器或金属植入物或对穴位刺激电极贴过敏的患者； 7．对盐酸罗哌卡因过敏者； 8．存在凝血功能障碍者(PT（凝血酶原时间）>ULN+3s 和/或 APTT（活化部分凝血活酶时间）>ULN+10s); 9．视觉与听觉障碍无法交流者； 10．主观或客观原因不愿意配合者； 11．术前ACE-III评分，评判存在认知功能障碍者（评分小于88分）；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

海口市人民医院

研究负责人电话

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