CTR20263141
进行中（尚未招募）
GCF20215
化药
GCF-20215
2026-08-21
企业选择不公示
/
侵袭性曲霉病、侵袭性毛霉病
GCF20215的单次剂量递增的安全性、耐受性及与注射用硫酸艾沙康唑对比的药代动力学与生物等效性临床研究
一项在中国健康试验参与者中评估GCF20215单次剂量递增的安全性、耐受性及与注射用硫酸艾沙康唑对比的药代动力学与生物等效性临床研究
510730
主要目的： 评估GCF20215在中国健康试验参与者中单次剂量递增静脉滴注的安全性与耐受性（part1）； 评估GCF20215与注射用硫酸艾沙康唑在中国健康试验参与者体内的药代动力学特征及生物等效性（part1和part2）. 次要目的： 评估GCF20215单次给药的PK线性特征及绝对暴露量（part1）。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 66 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.试验参与者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为试验参与者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.有唑类抗真菌药过敏史或过敏体质（2种或以上药物或食物过敏）、或已知对本试验用药品任意组分（如本品活性成分或大豆/大豆油、卵磷脂、鸡蛋蛋白、脂肪乳等）过敏者；
2.有中枢神经系统、心血管系统、消化系统（肝胆系统疾病等）、呼吸系统、泌尿系统、血液系统（凝血功能异常、严重出血倾向等）、代谢障碍等疾病且需要医学干预或其他不适合参加临床试验的疾病（如精神病史等）者；
3.有任何恶性肿瘤疾病史者；
请登录查看海口市人民医院
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