CTR20263517
进行中（尚未招募）
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2026-09-14
企业选择不公示
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预防和治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引起的缺血性神经损伤
GCF20216的药代动力学比较研究
GCF20216与尼莫地平注射液在中国健康试验参与者中单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、双交叉的药代动力学比较研究
510700
（1）评估广州绿十字制药股份有限公司提供的GCF20216（规格：100ml:10 mg）与Bayer Vital GmbH持证的尼莫地平注射液（商品名：尼膜同/Nimotop®，规格：50 ml:10 mg）在健康试验参与者中药代动力学的差异，评价其相对生物利用度。 （2）评估广州绿十字制药股份有限公司提供的GCF20216（规格：100ml:10 mg）的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
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国内试验
国内: 20 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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否
1.试验参与者充分了解试验目的、性质、流程以及可能发生的不良反应，自愿作为试验参与者，并在研究程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.有脂肪代谢障碍或须慎用脂肪乳剂者；
2.经研究者判断属于过敏体质者（如已知对两种或两种以上物质过敏者），或对试验用药品活性成分或辅料（如：大豆油、蛋黄卵磷脂、油酸、甘油、氢氧化钠、注射用水、乙醇、聚乙二醇400、枸橼酸钠、无水枸橼酸）、特别是对乙醇有既往过敏史者；
3.筛选前一年至随机前有呼吸、心血管、消化、泌尿、血液、淋巴、内分泌、免疫、精神和神经系统等慢性疾病史或严重疾病史，且经研究者评估不适宜参加本研究者；
请登录查看无锡市人民医院;无锡市人民医院
214023;214023
无锡市人民医院;无锡市人民医院的其他临床试验
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