CTR20132015
进行中(招募完成)
尼莫地平注射液
化学药
尼莫地平注射液
2014-04-30
企业选择不公示
预防和治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引起的缺血性神经损伤,治疗急性缺血性脑血管疾病。治疗老年性脑功能障碍,如记忆力减退,定向力和注意力障碍和情绪波动等。
尼莫地平注射液(II)I期临床试验
尼莫地平注射液(II)人体药代动力学试验
710119
对西安德天药业股份有限公司研制的尼莫地平注射液(II)进行健康受试者药代动力学试验研究。通过研究健康受试者单剂量及持续给予尼莫地平注射液(II)后的血药浓度经时过程,同时考察受试者单剂量给予尼莫地平的尿药排泄情况,估算相应的药代动力学参数,旨为临床用药提供依据,并为该药的注册审批提供参考。
平行分组
Ⅰ期
随机化
单盲
/
国内试验
国内: 70 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.体重指数在19-24之间(体重指数=体重(kg)/身高2(m2));
请登录查看1.对同类药物有过敏史、有过敏性疾患或过敏体质者;
2.经常用药、嗜酒或吸烟者;
3.试验前2个月内失血或献血超过200ml者;
请登录查看中国人民解放军第四军医大学第一附属医院
710032
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