洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 非洛地平缓释片健康人体生物等效性试验

【CTR20140759】非洛地平缓释片健康人体生物等效性试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20140759

试验状态

主动暂停（因主要研究者业务管理原因，暂缓开展一切临床试验项目。本试验也相应暂停，我公司也正在积极寻找其他研究者合作继续开展临床试验。）

药物名称

非洛地平缓释片

药物类型

化学药

规范名称

非洛地平缓释片

首次公示信息日的期

2014-11-19

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
请登录查看
适应症

高血压、心绞痛

试验通俗题目

非洛地平缓释片健康人体生物等效性试验

试验专业题目

非洛地平缓释片健康人体生物等效性试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

226005

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

通过非洛地平缓释片空腹单次、多次及单次餐后给药的生物等效性研究，评价精华制药集团股份有限公司研制的非洛地平缓释片与阿斯利康制药有限公司的非洛地平缓释片的生物等效性，为精华制药集团股份有限公司注册申请非洛地平缓释片提供依据，为生产与临床合理使用本品提供参考。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 30 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

是

入选标准

1.18～40岁的健康志愿者，本项目要求同一批试验年龄相差在10岁以内，男性，30例；2.体重不应低于50kg，体重指数在19～24范围，且各组受试者的体重指数差异应无统计学意义。；3.经全面健康体检合格。无心、肝、肾、消化道，神经系统，精神异常及代谢异常等病史；体格检查正常；显示心电图、血压、心率、呼吸状况以及实验室检查包括的血、尿常规，肝肾功能，乙肝标志物和HIV等各项生化指标检查均无异常。；4.不嗜烟、酒，并同意在试验期间禁止吸烟、喝酒和含咖啡因类饮料。；5.充分了解本试验的目的和要求，自愿受试，能按试验要求完成全部试验过程并遵守研究规定，并按照GCP有关规定签署知情同意书。；

排除标准

1.对同类药物有过敏史、有过敏性疾患或过敏体质者；

2.有中枢性系统、心血管系统、肝脏、肾脏、消化系统、呼吸系统、血液系统、代谢障碍等疾病的病史或其他不适合参加临床试验的疾病；

3.开始试验前三月内献过血或参加过其它临床试验或用过其它药物者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

中国人民解放军第四军医大学第一附属医院药物临床试验机构

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

710032

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多非洛地平缓释片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
非洛地平缓释片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

中国人民解放军第四军医大学第一附属医院药物临床试验机构的其他临床试验

更多

南通精华制药股份有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

非洛地平缓释片相关临床试验

更多

非洛地平相关推荐

同靶点药物临床试验

更多

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

385,671个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看