CTR20140744
已完成
甲磺酸雷沙吉兰片
化学药
甲磺酸雷沙吉兰片
2014-10-31
企业选择不公示
适用于原发性帕金森病患者的单一治疗（不用左旋多巴），以及作为左旋多巴的辅助用药用于有剂末波动现象的帕金森患者。
甲磺酸雷沙吉兰片人体药动学试验
甲磺酸雷沙吉兰片人体药动学试验
610041
研究四川方向药业有限责任公司研制的甲磺酸雷沙吉兰片空腹单次、多次给药及餐后单次给药后在健康人体内的药动学特征，探讨药物在人体内的吸收、分布、代谢和消除的特点，为甲磺酸雷沙吉兰片注册申请提供研究资料，为甲磺酸雷沙吉兰片Ⅱ期临床试验的给药方案提供参考依据，为甲磺酸雷沙吉兰片临床给药方案确定提供实验依据。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
/
2014-12-30
否
1.年龄与性别：18～45周岁，男女各半；
请登录查看1.患有心、肝、肾疾病或急、慢性消化道疾病者，以及患有血液、内分泌等系统疾病者；
2.过敏体质，如对两种或以上药物或食物过敏者；或已知对药组分过敏者；
3.试验前患有疾病（如失眠症），正在应用其他预防和治疗的药物者；
请登录查看中国人民解放军第四军医大学第一附属医院药物临床试验机构
710032
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
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