CTR20260001
已完成
甲磺酸雷沙吉兰片
化学药
甲磺酸雷沙吉兰片
2026-01-04
/
本品适用于原发性帕金森患者的单药治疗，以及伴有剂末波动患者的联合治疗（与左旋多巴合用）
甲磺酸雷沙吉兰片人体生物等效性研究
甲磺酸雷沙吉兰片在健康受试者中空腹条件下开放、随机、单次给药、两制剂、两序列、四周期完全重复交叉设计生物等效性试验
430206
本试验旨在研究单次空腹口服武汉人福药业有限责任公司研制、生产的甲磺酸雷沙吉兰片（1 mg）的药代动力学特征；以Teva Pharmaceutical Industries Ltd.持证、生产的甲磺酸雷沙吉兰片（安齐来®，1 mg）为参比制剂，比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞，评价两制剂的人体生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 32 ；
国内: 32 ；
2026-01-26
2026-02-12
是
1.年龄≥18周岁，健康男女均可；
请登录查看1.既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、泌尿生殖系统、免疫学、精神病学、代谢异常及传染性疾病等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病（如：已知的胃肠道穿孔、胃肠道瘘、食管疾病、胃炎、胃肠道溃疡、肠炎、胃食管反流、胰腺炎、活动性胃肠道出血、诊断不明的皮肤病灶或有黑色素瘤史、肝功能不全、高血压、直立性低血压等），或任何影响试验过程的其他疾病者；
2.有过敏史，或对本品中任何成分过敏者；
3.有遗传性半乳糖不耐受症、Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收障碍者；
请登录查看南宁市第二人民医院;南宁市第二人民医院
530031;530031
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
南宁市第二人民医院;南宁市第二人民医院的其他临床试验
- 苯磺酸美洛加巴林片生物等效性试验
- 注射用IPG多剂量药代动力学研究
- 巴瑞替尼片人体生物等效性研究
- 苯磺酸美洛加巴林片餐后人体生物等效性研究
- 盐酸倍他司汀片人体生物等效性研究
- 甲磺酸雷沙吉兰片人体生物等效性研究
- 苯磺酸美洛加巴林片空腹人体生物等效性研究
- 利丙双卡因乳膏人体生物等效性研究
- 氢溴酸伏硫西汀片在健康志愿者空腹和餐后条件下的生物等效性研究
- 氢溴酸伏硫西汀片在健康志愿者空腹和餐后条件下的生物等效性研究
- 美沙拉秦肠溶片人体生物等效性研究
- 氢溴酸伏硫西汀片在健康志愿者空腹和餐后条件下的生物等效性研究
- 氢溴酸伏硫西汀片在健康志愿者空腹和餐后条件下的生物等效性研究
- 黄体酮长效注射液I期临床研究
- 黄体酮阴道缓释凝胶人体生物等效性研究
- 枸橼酸西地那非口崩片人体生物等效性研究
- 奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊人体生物等效性研究
- 美沙拉秦肠溶片人体生物等效性研究
- 盐酸阿比多尔片餐后人体生物等效性试验
- 布南色林片人体生物等效性研究
武汉人福药业有限责任公司的其他临床试验
- 恩他卡朋片（0.2g）在健康试验参与者中的生物等效性试验
- 甲磺酸雷沙吉兰片人体生物等效性研究
- 草酸艾司西酞普兰片人体生物等效性试验
- 盐酸卡利拉嗪胶囊在精神分裂症成人患者中的Ⅲ期临床试验
- 酒石酸匹莫范色林胶囊治疗帕金森病合并精神症状的Ⅲ期临床试验
- 盐酸卡利拉嗪胶囊生物等效性研究
- 酒石酸匹莫范色林胶囊人体生物等效性试验
- 多巴丝肼片（0.25 g）人体生物等效性研究
- 布洛芬混悬液人体生物等效性研究
- 奥卡西平口服混悬液生物等效性试验
- 奥卡西平片在健康受试者中的人体生物等效性试验
- 加巴喷丁胶囊人体生物等效性研究
- 非那雄胺片人体生物等效性试验
- 安立生坦片人体生物等效性试验方案
- 他达拉非片人体生物等效性试验
- 安立生坦片人体生物等效性试验方案
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
甲磺酸雷沙吉兰片相关临床试验
- 甲磺酸雷沙吉兰片人体生物等效性研究
- 甲磺酸雷沙吉兰片空腹与餐后条件下人体生物等效性试验
- 人体生物等效性研究
- 甲磺酸雷沙吉兰片（1mg）生物等效性试验
- 甲磺酸雷沙吉兰片人体生物等效性试验
- 甲磺酸雷沙吉兰片人体生物等效性试验
- 甲磺酸雷沙吉兰片人体生物等效性研究
- 甲磺酸雷沙吉兰片健康人体生物等效性研究
- 甲磺酸雷沙吉兰片人体生物等效性研究
- 甲磺酸雷沙吉兰片健康人体空腹及餐后状态下生物等效性试验
- 甲磺酸雷沙吉兰片人体生物等效性研究（餐后预试验）
- 甲磺酸雷沙吉兰片人体生物等效性研究
- 甲磺酸雷沙吉兰片（1mg）人体生物等效性研究
- 甲磺酸雷沙吉兰片人体生物等效性试验
- 甲磺酸雷沙吉兰片在健康受试者中，空腹和餐后的随机、开放、单剂量、双周期、双交叉的生物等效性试验
甲磺酸雷沙吉兰相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-25
-
2026-10-25
-
摩熵咨询 33 49
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
2026-10-21
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 69
-
摩熵咨询 34 46
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30