CTR20222483
已完成
枸橼酸西地那非口崩片
化学药
枸橼酸西地那非口崩片
2022-09-27
/
用于治疗勃起功能障碍。
枸橼酸西地那非口崩片人体生物等效性研究
枸橼酸西地那非口崩片单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列交叉设计空腹状态下人体生物等效性研究
230038
本试验旨在研究单次空腹口服安徽省先锋制药有限公司研制、生产的枸橼酸西地那非口崩片（50 mg）的药代动力学特征；以Pfizer Limited持证、Fareva Amboise生产的枸橼酸西地那非口崩片（万艾可®，50 mg）为参比制剂，比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞，评价两制剂的人体生物等效性，并观察两制剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
2022-10-27
2022-12-01
是
1.年龄≥18周岁，健康男性；
请登录查看1.（问诊）既往或目前正患有循环系统（如：不稳定型心绞痛、重度心力衰竭、心肌梗死史等）、内分泌系统、神经系统（如：卒中等）、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病者，或任何影响试验过程的其他疾病者；
2.（问诊）既往或目前患有慢性或活动性消化道疾病如胃肠道穿孔、胃肠道瘘、食管疾病、胃炎、胃肠道溃疡、肠炎、胃食管反流、胰腺炎，活动性胃肠道出血或进行过消化道手术，且研究者认为目前仍有临床意义者；或首次服用研究药物前7天内有消化道症状（腹泻、便秘、恶心、呕吐，或腹泻便秘交替性发作者），且研究者认为不宜参加试验者；
3.（问诊）色弱者或出现过视力丧失者，或眼科相关疾病史（如：遗传性视网膜退化症、色素性视网膜炎、视网膜色素瘤、非动脉性前部缺血视神经病变（NAION）病史等）者；
请登录查看南宁市第二人民医院;南宁市第二人民医院
530031;530031
全球上市
一致性评价
行业参考
合理用药南宁市第二人民医院;南宁市第二人民医院的其他临床试验
- 苯磺酸美洛加巴林片生物等效性试验
- 注射用IPG多剂量药代动力学研究
- 巴瑞替尼片人体生物等效性研究
- 苯磺酸美洛加巴林片餐后人体生物等效性研究
- 盐酸倍他司汀片人体生物等效性研究
- 甲磺酸雷沙吉兰片人体生物等效性研究
- 苯磺酸美洛加巴林片空腹人体生物等效性研究
- 利丙双卡因乳膏人体生物等效性研究
- 氢溴酸伏硫西汀片在健康志愿者空腹和餐后条件下的生物等效性研究
- 氢溴酸伏硫西汀片在健康志愿者空腹和餐后条件下的生物等效性研究
- 美沙拉秦肠溶片人体生物等效性研究
- 氢溴酸伏硫西汀片在健康志愿者空腹和餐后条件下的生物等效性研究
- 氢溴酸伏硫西汀片在健康志愿者空腹和餐后条件下的生物等效性研究
- 黄体酮长效注射液I期临床研究
- 黄体酮阴道缓释凝胶人体生物等效性研究
- 枸橼酸西地那非口崩片人体生物等效性研究
- 奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊人体生物等效性研究
- 美沙拉秦肠溶片人体生物等效性研究
- 盐酸阿比多尔片餐后人体生物等效性试验
- 布南色林片人体生物等效性研究
安徽省先锋制药有限公司的其他临床试验
- 枸橼酸铋钾片人体药代动力学比较研究
- 磷酸奥司他韦颗粒空腹和餐后状态下生物等效性试验
- 多替诺雷片生物等效性试验
- 盐酸齐拉西酮胶囊人体生物等效性研究
- 达格列净二甲双胍缓释片人体生物等效性研究
- 盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒人体生物等效性研究
- 盐酸曲唑酮片人体生物等效性研究
- 奥卡西平片人体生物等效性研究
- 苯磺酸左氨氯地平片生物等效性试验
- 枸橼酸铋钾片人体药代动力学比较研究
- 复方甘草酸苷片人体生物等效性研究
- 阿戈美拉汀片人体生物等效性研究。
- 艾拉莫德片生物等效性试验
- 瑞巴派特片人体生物等效性研究
- 盐酸达泊西汀片人体生物等效性研究
- 盐酸米诺环素胶囊人体生物等效性研究
- 阿昔莫司胶囊人体生物等效性研究
- 普伐他汀钠片人体生物等效性研究
- 阿戈美拉汀片人体生物等效性研究
- 吡格列酮二甲双胍片人体生物等效性研究
最新临床资讯
-
新里程碑！百利天恒又一独立开展的全球III期临床获FDA许可
百利天恒Biokin2026-10-14
-
BioNTech mRNA癌症疫苗III期临床未达终点
生物技术小编2026-10-14
-
开拓药业2026-10-14
-
金路捷微医学2026-10-14
-
细胞与基因治疗领域2026-10-14
-
格源致善生物 AI+创新药2026-10-14
-
生物探索2026-10-14
-
汉康生技2026-10-14
-
夏尔巴投资2026-10-14
-
山西大有生物医药2026-10-14
枸橼酸西地那非口崩片相关临床试验
- 枸橼酸西地那非口崩片生物等效性试验
- 枸橼酸西地那非口崩片生物等效性试验
- 枸橼酸西地那非口崩片人体生物等效性试验
- 枸橼酸西地那非口崩片生物等效性试验
- 枸橼酸西地那非口崩片生物等效性试验
- 枸橼酸西地那非口崩片生物等效性试验
- 枸橼酸西地那非口崩片的生物等效性研究
- 枸橼酸西地那非口崩片人体生物等效性试验
- 枸橼酸西地那非口崩片人体生物等效性研究
- 枸橼酸西地那非口崩片人体生物等效性研究
- 枸橼酸西地那非口崩片在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两序列、两周期、空腹条件下的生物等效性试验
- 枸橼酸西地那非口崩片在中国男性健康受试者中进行的空腹人体生物等效性试验
- 枸橼酸西地那非口崩片在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两序列、两周期、空腹条件下的生物等效性试验
- 枸橼酸西地那非口崩片（50mg）人体生物等效性研究
- 枸橼酸西地那非口崩片(50mg)在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
枸橼酸西地那非相关推荐
同靶点药物临床试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 32
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
摩熵咨询 35 75
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29