CTR20242604
已完成
瑞巴派特片
化药
瑞巴派特片
2024-07-17
/
胃溃疡。 急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病变（糜烂、出血、充血、水肿）的改善。
瑞巴派特片人体生物等效性研究
瑞巴派特片采用单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列交叉设计，分为空腹给药和餐后给药的人体生物等效性研究。
230088
本试验旨在研究单次空腹和餐后口服安徽省先锋制药有限公司研制、生产的瑞巴派特片（100 mg）的药代动力学特征；以大塚製薬株式会社生产的瑞巴派特片（Mucosta®，100 mg）为参比制剂，比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞，评价两制剂的人体生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 74 ；
国内: 74 ；
2024-08-17
2024-09-09
是
1.年龄≥18周岁，男女均可；
请登录查看1.（问诊）既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病（如：已知的胃溃疡、胃炎等）者；
2.（问诊）有乳糖不耐受（如喝牛奶后腹泻）者；
3.（问诊）对3种及以上物质有过敏史，或对本品中任何成分过敏者；
请登录查看长沙市第四医院
410000
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