CTR20232825
进行中（尚未招募）
瑞巴派特片
化学药
瑞巴派特片
2023-09-12
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胃溃疡，急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃黏膜病变（糜烂、出血、充血、水肿）的改善。
瑞巴派特片在健康受试者中的药代动力学试验
瑞巴派特片随机、开放、单剂量、两制剂、双交叉在中国健康受试者中的药代动力学试验
313000
观察健康受试者空腹及餐后状态下单剂量口服受试制剂瑞巴派特片（规格：0.1g，生产厂家：浙江核力欣健药业有限公司）后血药浓度的经时过程，估算相应的药代动力学参数；并以持证商为OTSUKA PHARMACEUTICAL Co.,Ltd.持证的瑞巴派特片（商品名：Mucosta®，规格：0.1g）为参比制剂，进行人体药代动力学研究，确认试验方案的科学性及合理性。
交叉设计
其它
随机化
开放
/
国内试验
国内: 16 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，且能与研究者进行良好沟通。；2.健康成年男性及未怀孕非哺乳期女性，年龄在18-55周岁（包括18和55周岁，试验期间超过55周岁不剔除）；
请登录查看1.试验前30天内参加过任何临床试验，或计划在研究期间参加其他临床试验；
2.试验前90天内接受过大手术或者计划在给药后3个月内接受手术；
3.试验前90天内失血或献血超过300mL（不包括女性生理期失血量），或接受过输血；
请登录查看金华市人民医院
321015
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